אוויפלרה

Land: Israel

Språk: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv ingrediens:

EMTRICITABINE; RILPIVIRINE AS HYDROCHLORIDE; TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE

Tilgjengelig fra:

J-C HEALTH CARE LTD

ATC-kode:

J05AG05

Legemiddelform:

טבליות מצופות פילם

Sammensetning:

TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE 245 MG; RILPIVIRINE AS HYDROCHLORIDE 25 MG; EMTRICITABINE 200 MG

Administreringsrute:

פומי

Resept typen:

מרשם נדרש

Produsert av:

JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY

Terapeutisk gruppe:

RILPIVIRINE

Terapeutisk område:

RILPIVIRINE

Indikasjoner:

EVIPLERA (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment-naive adults. This indication is based on Week 48 safety and efficacy analyses from 2 randomized, double-blind, active controlled, Phase 3 trials in treatment-naive subjects comparing rilpivirine to efavirenz . The following points should be considered when initiating therapy with EVIPLERA: -More rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA greater than 100,000 copies/mL at the start of therapy experienced virologic failure compared to subjects with HIV-1 RNA less than 100,000 copies/mL at the start of therapy. -The observed virologic failure rate in rilpivirine-treated subjects conferred a higher rate of overall treatment resistance and cross-resistance to the NNRTI class compared to efavirenz . -More subjects treated with rilpivirine developed lamivudine/emtricitabine associated resistance compared to efavirenz. -EVIPLERA is not recomme

Produkt oppsummering:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV נאיביים ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.

Autorisasjon dato:

2018-02-28

Informasjon til brukeren

.תואירבה דרשמ תויחנהל םאתהב 2023 ראוניב
ךרענ
דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה
םושיר רפסמ
149-30-33766 :תואירבה
לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה
תלקהלו תוטשפה םשל
.םינימה ינש ינבל תדעוימ הפורתה ,תאז ףא
EVIP CTAB PL SH 141222
:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ
תרוצב דורו-לגלגס עבצב הפוצמ היילבט
הניה הרלפיווא ●
.דחא דצב ״GSI״ בותיכה םע ,הלוספק
.קיטסלפ הסכמ םע קיטסלפ קובקבב תועיגמ
תוילבטה ●
חפוס תא רומשל שי .תוחל חפוסו תוילבט 30
ליכמ קובקב לכ ●
ןיא .תוחלמ תוילבטה לע ןגהל תנמ לע
קובקבה ךותב תוחלה
.תוחלה חפוס תא עולבל
,6099000 םייפש ץוביק ,מ״עב רק ׳תלה יס-יי׳ג
:םושירה לעב
.לארשי
,04100 ,לשימ .ס וגרוב ,ןסנאי .ס היו ,.א.פ.ס
גליס-ןסנאי :ןרצי
.הילטיא ,הניטל
ףסונ עדימ .6
:םג הליכמ הפורתה םיליעפה םיביכרמה לע
ףסונ
:היילבטה תביל
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose,
Croscarmellose Sodium, Pregelatinized Starch,
Magnesium Stearate, Povidone, Polysorbate 20.
:יופיצ
Hypromellose, Titanium Dioxide (E171), Lactose
Monohydrate, Polyethylene Glycol, Triacetin, Red Iron
Oxide (E172), Indigo Carmine (E132) Aluminum Lake,
Sunset Yellow (E110) Aluminum Lake.
(Exp. Date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל
ןיא ○
ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת
.הזיראה יבג לע עיפומה
.שדוח ותוא לש
רחואי אלו םוי 30 םה הנושאר החיתפ רחאל
ףדמה ייח ○
.רישכתה לש הגופתה ךיראתמ
:ןוסחא יאנת ○
.25°C לע הלועה הרוטרפמטב הפורתה תא ןסחאל
ןיא ●
ןגהל תנמ �