Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
zolpidemi tartras
Streuli Pharma AG
N05CF02
zolpidemi tartras
Filmtabletten
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium < 0,16 mg, hypromellosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 für compresso Dunst.
B
Synthetika
Hypnotikum
zugelassen
2005-03-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Zolpidem Streuli® Was ist Zolpidem Streuli und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Zolpidem Streuli nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Zolpidem Streuli Vorsicht geboten? Darf Zolpidem Streuli während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Zolpidem Streuli? Welche Nebenwirkungen kann Zolpidem Streuli haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Zolpidem Streuli enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Zolpidem Streuli? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zolpidem Streuli® Streuli Pharma AG Was ist Zolpidem Streuli und wann wird es angewendet? Zolpidem Streuli ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen am Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren. Obwohl Zolpidem Streuli zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Zolpidem Streuli darf nur bei ausgeprägten Schlafstörung Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Zolpidem Streuli® Streuli Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Zolpidemi tartras. Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den Patienten eine schwere Behinderung darstellt. Dosierung/Anwendung Erwachsene Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette zu 10 mg. Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden. Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur Langzeitanwendung. Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz wie möglich dauern und 4 Wochen nicht überschreiten (einschliesslich der Ausschleichphase). Eine Verlängerung der Behandlung sollte nicht ohne neuerliche genaue Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den Arzt durchgeführt werden, da das Risiko des Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen vor dem Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht mehr als 1 Filmtablette pro Nacht eingenommen werden. Besondere Dosierungshinweise Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben werden. Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder geschwächte Personen besonders stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½ Filmtablette und sollte nur ausnahmsweise auf 1 Filmtablette erhöht werden. Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem bei Leberinsuffizienz vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5 mg liegen. Besondere Vorsicht ist hier bei älteren Patienten g Aqra d-dokument sħiħ