Ziagen Lösung zum Einnehmen

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

abacavirum

Disponibbli minn:

ViiV Healthcare GmbH

Kodiċi ATC:

J05AF06

INN (Isem Internazzjonali):

abacavirum

Għamla farmaċewtika:

Lösung zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

abacavirum 20 mg ut abacaviri sulfas, sorbitolum liquidum cristallisabile 492 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, propylenglycolum 50 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, aromatica Bananenaroma cum propylenglycolum, aromatica Erdbeeraroma cum propylenglycolum, saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.38 mg.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

HIV-Infektionen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-06-28

Fuljett ta 'informazzjoni

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Information für Patientinnen und Patienten
Ziagen
Was ist Ziagen und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ziagen nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ziagen Vorsicht geboten?
Darf Ziagen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Ziagen? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
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Ziagen
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Was ist das Wichtigste, das ich über Ziagen wissen sollte?
Patientinnen und Patienten, welche Ziagen einnehmen, können eine
Überempfindlichkeitsreaktion
(allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich sein kann,
wenn Ziagen nicht abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT oder IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden wird,
ob Ziagen abgesetzt werden muss, wenn:
1. Sie Hautausschlag bekommen
ODER
2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden
Gruppen an sich beobachten:
·Fieber,
·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten,
·Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmerzen,
·starke Müdigkeit oder diffuse

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Ziagen®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Abacavirum (ut Abacaviri sulfas).
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excip. pro compresso obducto.
Lösung zum Einnehmen: Sorbitolum (340 mg/ml; E420), Saccharinum
natricum, Propylenglycolum,
Aromatica, Vanillinum et Ethylvanillinum, Conserv.: Methylis
parahydroxybenzoas (E 218),
Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 300 mg.
Lösung zum Einnehmen zu 20 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ziagen ist in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung
von Erwachsenen und
Kindern, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-I) infiziert
sind, angezeigt.
Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der
ethnischen Zugehörigkeit jeder
HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin
untersucht werden.
Patienten, bei denen bekannt ist, dass Sie das HLA-B*5701-Allel
tragen, sollten Abacavir nicht
anwenden, ausser, wenn basierend auf der Behandlungsgeschichte und den
Ergebnissen der
Resistenztestung keine andere Therapieoption für diese Patienten
verfügbar ist (siehe Abschnitte
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte
Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Ziagen kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden.
Für Patienten, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken,
steht Ziagen auch als orale Lösung
zur Verfügung
Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Tabletten zu schlucken, die Tabletten
zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder
Flüssigkeit vermischt werden,
wobei das gesamte Gemisch unmittelbar danach eingenommen werden soll
(siehe
«Pharmakokinetik»).
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 25 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Dosis von Ziagen beträgt 600 mg Abacav