Xatral uno 10 mg Retardtabletten

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

ALFUZOSIN HYDROCHLORID

Disponibbli minn:

sanofi-aventis GmbH

Kodiċi ATC:

G04CA01

INN (Isem Internazzjonali):

ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE

Unitajiet fil-pakkett:

30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück (Kunststoffbehälter), Laufzeit: 36 Mon

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Żona terapewtika:

Alfuzosin

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-03-13

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XATRAL
® UNO 10 MG RETARDTABLETTEN
_Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xatral uno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xatral uno beachten?
3.
Wie ist Xatral uno einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xatral uno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XATRAL UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihrer Tabletten ist Xatral uno. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Alphablocker genannt werden.
Xatral uno kann zur Behandlung der Beschwerden bei GUTARTIGER
VERGRÖSSERUNG DER PROSTATA
verwendet werden. Dabei vergrößert sich die Prostata, ohne dass
dieses Wachstum bösartig ist. Das
kann Probleme beim Harnlassen verursachen.

Die Prostata liegt unterhalb der Harnblase. Sie umgibt die Harnröhre.
Durch diese wird der Harn
nach außen befördert.

Wenn sich die Prostata vergrößert, drückt sie auf die Harnröhre
und verengt sie. Das erschwert das
Harnlassen.

Ihre Tabletten entspannen die Muskulatur der Prostata. Dadurch kann
sich die Harnröhre wieder
erweitern, was das Harnlassen erleichtert.
Vereinzelt kann sich bei Patienten mit gutartiger
Prostatavergrößerung die Prostata so stark
vergrößern, dass d

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xatral uno 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41,4 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Dreischichtige Tablette, gelb/weiß/gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßigen bis schweren Symptomen der benignen
Prostatahyperplasie
(BPH),
inklusive der unterstützenden Behandlung mit intraurethralem
Blasenkatheter bei akuter
Harnretention (AUR) in Verbindung mit BPH und der Behandlung nach
Entfernung des
Katheters.
4.2 DOSIERUNG UNDART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_:
–
BPH:
Eine 10 mg Retardtablette täglich nach einer Mahlzeit abends.
–
AUR:
Eine 10 mg Retardtablette täglich nach einer Mahlzeit ab dem ersten
Tag der Katheterisierung
und zur Fortsetzung nach Entfernung des Katheters, wenn es keinen
Rückfall der akuten
Harnretention gibt oder eine Verschlechterung der Erkrankung eintritt.
Die Retardtablette muss im Ganzen geschluckt werden.
_Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz_:
Auf der Basis von Daten zur Pharmakokinetik und klinischen
Verträglichkeit können ältere
Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

30 ml/min) mit der
üblichen Dosis behandelt werden. Aufgrund fehlender Sicherheitsdaten
sollte Xatral uno bei
Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht
angewendet werden
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, siehe Abschnitt
4.4).
_Patienten mit Leberinsuffizienz_:
Xatral uno 10 mg ist bei Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe
Abschnitt
4.3).
1
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit von Xatral uno 10 mg wurde bei Kindern und
Jugendlichen von 2 bis 16 Jahren
nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist die Anwendung
von Xatral uno 10 mg bei
Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
4.3 GEGE