Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL
UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ANTIGLAUCOMATOSOS
LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML - 1153500020011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2021-09-13
XALACOM® (LATANOPROSTA E MALEATO DE TIMOLOL) UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA - 50 MCG DE LATANOPROSTA /ML + 5 MG DE MALEATO DE TIMOLOL/ML LL-PLD_Bra_CDSv7.0_25Feb2022_XACSOF_16_VP 1 11/Mai/2023 XALACOM® LATANOPROSTA E MALEATO DE TIMOLOL I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL: Xalacom® NOME GENÉRICO: latanoprosta e maleato de timolol APRESENTAÇÃO Xalacom® solução oftálmica estéril em embalagem contendo 1 frasco gotejador de 2,5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oftálmica de Xalacom® contém 50 mcg de latanoprosta e maleato de timolol equivalente a 5,0 mg de timolol. Excipientes:_ _cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico a , hidróxido de sódio a e água para injetáveis. a = para ajuste do pH. Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta e 150 mcg de timolol. LL-PLD_Bra_CDSv7.0_25Feb2022_XACSOF_16_VP 2 11/Mai/2023 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Xalacom® (latanoprosta, maleato de timolol) é indicado no tratamento de glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras do nervo óptico e redução progressiva do campo de visão até a perda total da visão) ou hipertensão ocular (condições em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, mas sem lesão do nervo óptico) em pacientes que apresentam resposta insuficiente ao uso de colírio contendo uma única medicação redutora da pressão dentro dos olhos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Xalacom® contém duas substâncias ativas: latanoprosta e maleato de timolol. Esses dois componentes diminuem a pressão intraocular elevada (PIO) por diferentes mecanismos de ação. A latanoprosta reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do humor aquoso (líquido produzido pelo olho). O mec Aqra d-dokument sħiħ
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