Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Menschlichen Blutgerinnung Faktor VIII, human-von-willebrand-Faktor
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Von-Willebrand-Krankheit (VWD)Prophylaxe und Behandlung von Blutungen oder chirurgischen Blutungen bei Patienten mit VWD, wenn desmopressin (DDAVP) Behandlung allein unwirksam oder kontraindiziert. Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel)Prophylaxe und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A.
Revision: 15
Autorisiert
2013-08-12
43 B. PACKUNGSBEILAGE 44 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VONCENTO 250 I.E. FVIII /600 I.E. VWF (5 ML LÖSUNGSMITTEL) PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG VONCENTO 500 I.E. FVIII /1200 I.E. VWF (10 ML LÖSUNGSMITTEL) PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG VONCENTO 500 I.E. FVIII /1200 I.E. VWF (5 ML LÖSUNGSMITTEL) PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG VONCENTO 1000 I.E. FVIII /2400 I.E. VWF (10 ML LÖSUNGSMITTEL) PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Blutgerinnungsfaktor VIII, vom Menschen von Willebrand Faktor, vom Menschen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Voncento und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voncento beachten? 3. Wie ist Voncento anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voncento aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VONCENTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Das Produkt wird aus menschlichem Blutplasma (der flüssige Teil des Blutes) gewonnen. Es enthält als wirksamen Bestandteil Blutgerinnungsfaktor VIII (FVIII) vom Menschen und von Willebrand Fa Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voncento 250 I.E. FVIII / 600 I.E. VWF (5 ml Lösungsmittel) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Voncento 500 I.E. FVIII / 1200 I.E. VWF (10 ml Lösungsmittel) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Voncento 500 I.E. FVIII / 1200 I.E. VWF (5 ml Lösungsmittel) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Voncento 1000 I.E. FVIII / 2400 I.E. VWF (10 ml Lösungsmittel) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Voncento 250 I.E. FVIII / 600 I.E. VWF Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Eine Flasche mit Pulver enthält nominal: - 250 I.E.* humanen Blutgerinnungsfaktor VIII** (FVIII) - 600 I.E.*** humanen von Willebrand Faktor** (VWF). Nach Rekonstitution mit den zur Verfügung gestellten 5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält die Lösung pro ml 50 I.E. FVIII und 120 I.E. VWF. Voncento 500 I.E. FVIII / 1200 I.E. VWF Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Eine Flasche mit Pulver enthält nominal: - 500 I.E.* humanen Blutgerinnungsfaktor VIII** (FVIII) - 1200 I.E.*** humanen von Willebrand Faktor** (VWF). Nach Rekonstitution mit den zur Verfügung gestellten 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält die Lösung pro ml 50 I.E. FVIII und 120 I.E. VWF. Voncento 500 I.E. FVIII / 1200 I.E. VWF Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Eine Flasche mit Pulver enthält nominal: - 500 I.E.* humanen Blutgerinnungsfaktor VIII** (FVIII) - 1200 I.E.*** humanen von Willebrand Faktor** (VWF). Nach Rekonstitution mit den zur Verfügung gestellten 5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält die Lösung pro ml 100 I.E. FVIII und 240 I.E. VWF. Voncento 1000 I.E. FVIII / 2400 I.E. VWF Pulver und Lösungsmit Aqra d-dokument sħiħ