Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09DA03
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
160 mg/12,5 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _Valsartanum/Hydrochlorothiazidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Valsartan/hydrochlorothiazide Krka un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Valsartan/hydrochlorothiazide Krka lietošanas 3. Kā lietot Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Valsartan/hydrochlorothiazide Krka apvalkotās tabletes satur 2 aktīvās vielas, ko sauc par valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju). - VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā „angiotensīna II receptoru antagonisti”, kas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas sašaurina asinsvadus, tādējādi izraisot asinsspiediena paaugstināšanos. Valsartāns bloķē angiotensīna II iedarbību. Rezultātā atslābinā Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 19-05-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 160 mg valsartāna (_Valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_Hydrochlorothiazidum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 44,41 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sarkanbrūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Valsartan/hydrochlorothiazide Krka fiksētas devas kombinācija indicēta pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg ieteicamā deva ir 1 apvalkotā tablete vienu reizi dienā. Ieteicams devu titrēt ar atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā gadījumā jāuzrauga atsevišķo sastāvdaļu devas palielināšana līdz nākamajai devai, lai mazinātu hipotensijas un citu blakusparādību risku. Ja tas ir klīniski pamatoti, pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju, jāapsver iespēja tieši pāriet no monoterapijas uz fiksētas devas kombinācijas terapiju, ja vien tiek ievērota ieteiktā atsevišķo sastāvdaļu devas titrēšanas secība. Klīniskā atbildes reakcija uz Valsartan/hydrochlorothiazide Krka jānovērtē pēc terapijas sākšanas, un gadījumos, kad asinsspiediens nenormalizējas, devu var palielināt, palielinot kādas sastāvdaļas devu līdz maksimālajai valsartāna/hidrohlortiazīda devai 320 mg/25 mg. Antihipertensīvā iedarbība būtiski parādās 2 nedēļu laikā. Vairumam pacientu maksimālo iedarbību novēro 4 nedēļu laikā. Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4 – 8 nedēļu ārstēšana. Tas jāņem vērā devas Aqra d-dokument sħiħ