Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPICILLIN NATRIUM; SULBACTAM NATRIUM
Pfizer Corporation Austria GmbH
J01CR01
AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM
5 x 1 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,1 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ampicillin und Enzym-In
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-03-09
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Unasyn 3 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Wirkstoffe: Ampicillin-Natrium / Sulbactam-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist UNASYN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von UNASYN beachten? 3. Wie ist UNASYN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist UNASYN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist UNASYN und wofür wird es angewendet? Unasyn ist ein Kombinationspräparat aus dem sogenannten Betalactamase-Hemmer Sulbactam und dem Breitspektrum-Penicillin Ampicillin. Unasyn ist wirksam in der Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren, indem es nicht nur das Wachstum der Erreger hemmt, sondern diese in den meisten Fällen auch abtötet. Unasyn wird angewendet zur Behandlung von Infektionen durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien, wie z.B.: − Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich Entzündung der Nasennebenhöhlen, Mittelohrentzündung, Kehldeckelentzündung und bakterieller Lungenentzündung, − Harnwegsinfektionen (Nierenbeckenentzündung), − Infektionen im Bauchraum, einschließlich Bauchfellentzündung, Gallenblasenentzündung, Entzündung der Gebärmutterschleimhaut un Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Unasyn 3 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Infusionsflasche enthält 1 g Sulbactam (als Natriumsalz) und 2 g Ampicillin (als Natriumsalz). Unaysn 3 g Trockensubstanz zur Infusionsbereitung enthält 230 mg Natrium pro Infusionsflasche. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis cremefarbiges Pulver, das nach Rekonstitution eine klare Lösung ergibt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Infektionen durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren (siehe Abschnitt 5.1), wie z.B.: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung), Otitis media, Epiglottitis und bakterieller Pneumonie - Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis) - Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis, Cholecystitis, Endometritis und bakterieller Entzündungen des kleinen Beckens - Bakterielle Sepsis bei Komplikationen nach Behandlung von primären Infektionen durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien - Haut-, Weichteil-, Knochen- und Gelenksinfektionen - Alternative Therapie von durch Gonokokken verursachten Infektionen Prophylaxe von postoperativen Wundinfektionen bei Eingriffen im Bauch- und Beckenraum, z.B. bei Sectio caesarea. Zur Beachtung: Gegen Pseudomonas aeruginosa ist Sulbactam/Ampicillin nicht wirksam. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Unasyn zu berücksichtigen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zur i.v.-Anwendung ANWENDUNGSHINWEISE Intravenöse Infusion: Unasyn 3 g in mindestens 6,4 ml Wasser für Injektionszwecke (oder einem anderen geeigneten Lösungsmittel) lösen, mit geeignetem Lösungsmittel (aber nicht mit Wasser für Injektionszwecke) zum Endvolumen der Infusion rekonstituieren und über 15-30 Min Aqra d-dokument sħiħ