Trazec
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-08-2009
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-08-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-08-2009
Ingredjent attiv:
натеглинид
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Ltd.
Kodiċi ATC:
A10BX03
INN (Isem Internazzjonali):
nateglinide
Grupp terapewtiku:
Лекарства, използвани при диабет
Żona terapewtika:
Захарен диабет тип 2
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Натеглинид е показан за комбинирана терапия с метформин при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани въпреки максимално поносима доза метформин самостоятелно.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-04-03
Fuljett ta 'informazzjoni
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
39
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
40
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRAZEC 60 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TRAZEC 120 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TRAZEC 180 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Nateglinide (Натеглинид)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го п
реотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Trazec и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Trazec
3.
Как да приемате Trazec
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Trazec
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRAZEC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Trazec е лекарство за понижаване на
кръвната захар (глюкоза),
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TRAZEC 60 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg
натеглинид (_nateglinide_).
Помощни вещества:
Лактоза монхидрат: 141,5 mg в таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
60 mg розови, кръгли, със скосен ръб
таблетки, със “NVR” отбелязано от
едната стра
на и “TS”
от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Натеглинид е показан за комбинирана
терапия с метформин при пациенти със
захарен диабет
тип 2, които са недостатъчно
контролирани, въпреки прилагането на
максимално толерираната
доза метформин като монотерапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Натеглинид трябва да се приема в
рамките на 1 до 30 минути преди храненe
(обичайните
закуска, обяд и вечеря).
Дозировката на натеглинид трябва да
се определя от лекар, в зависимост от
потребностите на
пациента.
Препоръчителната начална доза е 60 mg
три пъти дневно преди хранене
Aqra d-dokument sħiħ
