Tramadol-Mepha retard 150 mg Retardtabletten

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

tramadoli hydrochloridum

Disponibbli minn:

Mepha Pharma AG

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

tramadoli hydrochloridum

Għamla farmaċewtika:

Retardtabletten

Kompożizzjoni:

tramadoli hydrochloridum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.55 mg, macrogolum 6000, propylenglycolum, talcum, E 104, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Analgetikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-10-06

Fuljett ta 'informazzjoni

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol-Mepha retard Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Tramadol-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Tramadol-Mepha retard ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von
mässigen bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol-Mepha retard ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu
Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte
genau die von Ihrem Arzt bzw. von
Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben
Sie das Arzneimittel nicht an
andere Personen weiter.
Wann darf Tramadol-Mepha retard nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol-Mepha retard sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression und gegen die
Parkinson-Erkrankung wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14
Tage vor der Behandlung mit
Tramadol-Mepha retard eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei
Einnahme von Tramadol-
Mepha retard Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann
·als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da es
die Ent

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Tramadol-Mepha retard Depotabs
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tramadol-Mepha retard 50/100: Excipiens pro compresso obducto.
Tramadol-Mepha retard 150/200: Color.: Chinolingelb (E 104), Excipiens
pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Depotabs, zu 50 mg, 100 mg, 150 mg resp. 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika sowie zur Weiterbehandlung von Patienten nach
Dosiseinstellung mit nicht-retardiertem
Tramadol.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt werden.
Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen
Umständen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50-100 mg zweimal täglich
(entsprechend 100-200 mg
Tramadolhydrochlorid), wobei sich die Einnahme morgens und abends
empfiehlt. Bei
unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 oder 200 mg
zweimal täglich
(entsprechend 300-400 mg Tramadolhydrochlorid) erhöht werden.
Die Depotabs sind unzerkaut und unzerteilt mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den
Mahlzeiten einzunehmen.
Kinder unter 12 Jahren
Aufgrund der Dosisstärke ist Tramadol-Mepha retard nicht geeignet
für Kinder unter 12 Jahren.
Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramadol-Mepha retard verlängert sein.
Gegebenenfalls sollte in
Abhängigkeit vom Wiederauftreten der Schmerzzustände das
Dosierungsintervall verlängert werden.
Bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist
Tramadol-Mepha retard nicht
zu empfehlen.
Dialysepflichtige Patienten
Wegen seines gro