Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (rHA) (virus souche A/Michigan/45/2015)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (rHA) (virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016)-like: reassortant virus IVR-186 derived form A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016), haemagglutininum influenzae B (rHA) (virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage))
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (rHA) (virus souche A/Michigan/45/2015)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (rHA) (virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016)-like: reassortant virus IVR-186 derived form A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016), haemagglutininum influenzae B (rHA) (virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage))
solution injectable dans une seringue pré-remplie
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (ADNr) (virus souche A/Michigan/45/2015)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015) 45 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (ADNr) (virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016)-like: reassortant virus IVR-186 derived form A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016) 45 µg, haemagglutininum influenzae B (ADNr) (virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 45 µg, haemagglutininum influenzae B (ADNr) (virus souche B/Colorado/6/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage)) 45 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.84 mg, residui: octoxinolum-9.
B
Impfstoffe
Immunisation active contre l'influenza, dès 18 ans
zugelassen
2021-10-28
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». SUPEMTEK Injektionslösung in einer Fertigspritze Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Influenza-Virus-Hämagglutinin (HA)-Proteine der folgenden Stämme*: A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) und B (Victoria) gemäss den jährlichen Empfehlungen der WHO für die nördliche Hemisphäre. *Hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie mit Hilfe eines Baculovirus-Expressionssystems in einer kontinuierlichen Insektenzelllinie, die aus Sf9-Zellen des Herbst-Heerwurms, Spodoptera frugiperda, stammt. Hilfsstoffe Polysorbat 20 (E 432) Natriumchlorid: 150 mM Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat Wasser für Injektionszwecke Enthält 1,84 mg Natrium pro Dosis (0,5 ml). Supemtek kann Spuren von Octylphenolethoxylat enthalten. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (0,5 ml) in einer Fertigspritze. Eine Dosis enthält je 45 μg Hämagglutinin der vier Influenza-Virusstämme. Supemtek ist klar, farblos und praktisch frei von sichtbaren Partikeln. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Supemtek wird angewendet zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 18 Jahren zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die beiden Influenza-A-Virussubtypen und die beiden Influenza-B- Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird. Supemtek ist gemäss den offiziellen Impfempfehlungen anzuwenden. Dosierung/Anwendung Bei Erwachsenen ab 18 Jahren: eine Dosis zu je 0,5 ml. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Supemtek bei Kindern unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Die Verabreichung erfolg Aqra d-dokument sħiħ