Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Инсулин гларгин, lixisenatide
Sanofi Winthrop Industrie
A10AE
insulin glargine, lixisenatide
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without SGLT-2 inhibitors.
Revision: 12
упълномощен
2017-01-11
37 Използвайте само с тази писалка. Винаги използвайте нова игла. 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: След първата употреба: използвайте до 28 дни. Дата на отваряне на опаковката: / / / 9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ Преди първата употреба: Да се съхранява в хладилник. Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта. Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След първата употреба: Да се съхранява под 25 ° C. Да не се съхранява в хладилник. Да не се замразява. Да не се съхранява с прикрепена игла. Съхранявайте писалката далеч от пряка топлина и пряка светлина. Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина. 10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА 11. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Франция 12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/005 13. ПАРТИДЕ Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин гларжин (insulin glargine)* и 150 микрограма ликсизенатид (lixisenatide) в 3 ml разтвор. Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин и 50 микрограма ликсизенатид. Всяка дозова стъпка съдържа 1 единица инсулин гларжин и 0,5 микрограма ликсизенатид. Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин гларжин (insulin glargine) и 100 микрограма ликсизенатид (lixisenatide) в 3 ml разтвор. Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин и 33 микрограма ликсизенатид. Всяка дозова стъпка съдържа 1 единица инсулин гларжин и 0,33 микрограма ликсизенатид. *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в _Escherichia Aqra d-dokument sħiħ