Somnols 7,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Zopiklons

Disponibbli minn:

Grindeks, AS, Latvia

Kodiċi ATC:

N05CF01

INN (Isem Internazzjonali):

Zopiclonum

Dożaġġ:

7,5 mg

Għamla farmaċewtika:

Apvalkotā tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.III

Manifatturat minn:

Grindeks, AS, Latvia

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 10-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
SOMNOLS 7,5 mg apvalkotās tabletes
Zopiclonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Somnols un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Somnola lietošanas
3.
Kā lietot Somnolu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Somnolu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Somnols un kādam nolūkam tās lieto
Somnols pieder zāļu grupai – miega un sedatīvs (nomierinošs)
līdzeklis.
Somnols ir zāles, ko lieto situācijas izraisīta pārejoša,
īslaicīga un hroniska bezmiega (tostarp grūtības
iemigt, pamošanās naktī un agra pamošanās) ārstēšanai
pieaugušajiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Somnola lietošanas
Nelietojiet Somnolu šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret zopiklonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja,
-
ja Jums ir smaga aknu mazspēja,
-
ja Jums ir stāvoklis, kad miegā uz laiku apstājas elpošana (miega
apnojas sindroms),
-
ja Jums ir myasthenia gravis (mainīgs muskuļu vājums),
-
bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Dažiem pacientiem, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un bērniem,
šīs zāles var izraisīt vēlamajam
pretēju efektu:
-
bezmiega pastiprināšanos, nakts murgus,
-
nervozitāti, uzbudinājumu, satraukumu, agresivitāti, dusmu
uzplūdus,
-
pēkšņu stipru apjukumu (delīriju), halucinācija

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 10-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SOMNOLS 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 7,5 mg zopiklona (Zopiclonum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 0,57 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, apvalkotas tabletes, viena puse izliekta, otra puse
līdzeni iedobta ar dalījuma
līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pārejoša, īslaicīga un hroniska bezmiega (tostarp grūtības
iemigt, pamošanās naktī un agra
pamošanās) ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam: ieteicamā deva ir viena 7,5 mg
tablete vienu reizi
dienā. Šo 7,5 mg devu nedrīkst pārsniegt.
Šīs zāles vienmēr ir jālieto tieši pirms gulētiešanas.
Gados vecāki pacienti (pēc 65 gadu vecuma)
Ieteicamā deva ir 3,75 mg (½ tabletes) dienā, ko pēc tam var
palielināt līdz 7,5 mg (1 tablete)
dienā (tikai izņēmuma gadījumā).
Pacienti ar aknu mazspēju
Ieteicamā deva ir 3,75 mg (½ tabletes) dienā, ko pēc tam var
palielināt līdz 7,5 mg (1 tablete)
dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacienti ar nieru mazspēju
Lai gan zopiklona vai tā metabolītu uzkrāšanās pacientiem ar
nieru mazspēju nav konstatēta,
iesaka sākt ārstēšanu ar 3,75 mg (½ tabletes) dienā (skatīt
5.2. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 10-06-2021
Pacienti ar elpošanas mazspēju
Ieteicamā deva ir 3,75 mg (½ tabletes) dienā, ko pēc tam var
palielināt līdz 7,5 mg (1 tablete)
dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Zopiklonu nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo
zopiklona lietošanas drošums un
efektivitāte šajā vecuma grupā nav noskaidrota.
Lietošanas veids
Perorālai lietošanai.
Lietot mazāko efektīvo devu. Devu lietot vienā reizē un nakts
laikā neatkārtot tās lieto�