Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SIMVASTATIN
Teva B.V.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Simvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-01-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin Teva Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Teva Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Simvastatin Teva Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Teva Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN TEVA FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Teva Filmtabletten enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin Teva Filmtabletten ist ein Arzneimittel, das zur Senkung erhöhter Blutfettwerte, genannt Gesamtcholesterin, „schlechtes Cholesterin“ (LDL-C) und Triglyceride, verwendet wird. Zusätzlich erhöht Simvastatin Teva Filmtabletten die Werte des „guten“ Cholesterin (HDL-C). Simvastatin Teva Filmtabletten gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht auptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kan Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Teva 20 mg Filmtabletten Simvastatin Teva 40 mg Filmtabletten Simvastatin Teva 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg: 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. 40 mg: 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. 80 mg: 1 Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg: 1 Filmtablette enthält 142,86 mg Lactose-Monohydrat. 40 mg: 1 Filmtablette enthält 285,76 mg Lactose-Monohydrat. 80 mg: 1 Filmtablette enthält 571,12 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 20 mg: Hellbraune, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 40 mg: Rosa, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 80 mg: Ziegelrote, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die 20 mg, 40 mg und 80 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn das Ansprechen auf die Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. Training und Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. [LDL] Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention_ Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, mit normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg bis 80 mg Simvastatin pro Tag, zum Einnehmen als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen – falls erforderlic Aqra d-dokument sħiħ