Sevredol 10 mg Filmtabletten

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

morphinum

Disponibbli minn:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Kodiċi ATC:

N02AA01

INN (Isem Internazzjonali):

morphinum

Għamla farmaċewtika:

Filmtabletten

Kompożizzjoni:

morphini sulfas pentahydricus 10 mg corresp. morphinum 7.52 mg, lactosum 207.5 mg, amylum pregelificatum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 133, pro compresso obducto.

Klassi:

A+

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Narkotisches Analgetikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-04-26

Fuljett ta 'informazzjoni

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
SEVREDOL®
Was ist Sevredol und wann wird es angewendet?
Wann darf Sevredol nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Sevredol Vorsicht geboten?
Darf Sevredol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Sevredol?
Welche Nebenwirkungen kann Sevredol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sevredol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sevredol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
SEVREDOL®
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Sevredol und wann wird es angewendet?
Sevredol ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker bis
starker akuter und andauernder Schmerzen.
Es enthält den Wirkstoff Morphin.
Sevredol darf nur auf Verschreibung und unter Kontrolle des Arztes
bzw. der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Sevredol nicht angewendet werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Morphin oder einem der Hilfsstoffe sind,
·bei ausgeprägter Beeinträchtigung der Atemfunktion, wie z.B.
schwerem Bronchialasthma oder schwerer
chronischer Einengung der Atemwege,
·bei ak

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Sevredol®
Mundipharma Medical Company
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Morphini sulfas pentahydricus.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Sevredol 10 mg: lactosum monohydricum, color.: E 133 (Brillantblau
FCF), excip. pro compresso
obducto.
Sevredol 20 mg: lactosum monohydricum, color.: E 110 (Gelborange S), E
127 (Erythrosin), excip.
pro compresso obducto.
Suppositorien
Excipiens ad suppositorio.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sevredol 10 mg (teilbar): blaue, kapselförmige, bikonvexe
Filmtablette mit einer Bruchrille und der
Prägung «IR» sowie «10» auf einer Seite, enthält 10 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend
7,5 mg Morphin.
Sevredol 20 mg (teilbar): rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe
Filmtablette mit einer Bruchrille
und der Prägung «IR» sowie «20» auf einer Seite, enthält 20 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat
entsprechend 15 mg Morphin.
Sevredol Suppositorien enthalten 10 mg, 20 mg bzw. 30 mg
Morphinsulfat-Pentahydrat entsprechend
7,5 mg, 15 mg bzw. 22,5 mg Morphin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Die Filmtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Filmtabletten verfügen über eine Bruchrille und können zur
Einstellung der Dosierung geteilt
werden.
Die Suppositorien werden rektal eingeführt.
Dosierung
Die Dosierung ist an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit, das Alter und
das Gewicht des Patienten anzupassen.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Nicht-Opioid-gewöhnte (opioidnaive) Patienten
Die Anfangsdosis beträgt für opioidnaive Patienten im Allgemeinen 10
mg alle 4 Stunden.
Ergänzende Schmerzmedikation und Dosistitration
Die Tagesdosis