Serolux 50 mg

Country: Kuba

Lingwa: Spanjol

Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredjent attiv:

Sertralina

Disponibbli minn:

NOVARTIS(BANGLADESH) LIMITED, TONGI, BANGLADESH.

INN (Isem Internazzjonali):

Sertraline

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimidos recubierto

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Serolux® 50 mg
(Sertralina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimidos recubierto
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 7 comprimidos recubiertos cada uno.
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/PVDC/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA.
FABRICANTE, PAÍS:
NOVARTIS(BANGLADESH) LIMITED, TONGI, BANGLADESH.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-030-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de febrero de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Sertralina
(eq. a 55,99 mg de clorhidrato de
sertralina)
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sertralina está indicado para el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de la recurrencia de
episodios depresivos
mayores.
Trastorno de pánico, con o sin agorafobia
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6 a 17 años
Trastorno de ansiedad social
Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO) irreversibles
está contraindicado debido al riesgo del síndrome serotoninérgico
con síntomas tales como
agitación, temblores e hipertermia.
La sertralina no debe iniciarse durante al menos 14 días después de
la interrupción del
tratamiento con un IMAO irreversible. La sertralina debe interrumpirse
durante al menos 7
días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible.
La ingesta concomitante de pimozida está contraindicada.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Síndrome de serotonina (SS) o Síndromeneuroléptico maligno (SNM)
El desarrollo de síndromes potencialmente mortales como el síndrome
de la serotonina (SS)
o el síndrome neuroléptico maligno (SNM) se ha reportad