Ropinirole Orion 8 mg ilgstošās darbības tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Ropinirols

Disponibbli minn:

Orion Corporation, Finland

Kodiċi ATC:

N04BC04

INN (Isem Internazzjonali):

Ropinirole

Dożaġġ:

8 mg

Għamla farmaċewtika:

Ilgstošās darbības tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROPINIROLE ORION 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ROPINIROLE ORION 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ROPINIROLE ORION 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Ropinirolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ropinirole Orion un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ropinirole Orion lietošanas
3.
Kā lietot Ropinirole Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ropinirole Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROPINIROLE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ROPINIROLE ORION ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TIEK LIETOTAS
PARKINSONA SLIMĪBAS ĀRSTĒŠANAI.
Ropinirole Orion aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par dopamīna
agonistiem. Dopamīna agonisti iedarbojas uz smadzenēm līdzīgi kā
dabiskā viela, ko sauc par
dopamīnu.
Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos
smadzeņu apvidos. Ropinirols
darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt
Parkinsona slimības simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROPINIROLE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET ROPINIROLE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums ir
SMAGA NIERU SLIMĪBA
;
•
ja Jums ir
AKNU SLIMĪBA
.
Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā var attiekties uz Jums,
p

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ropinirole Orion 2 mg ilgstošās darbības tabletes
Ropinirole Orion 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Ropinirole Orion 8 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg ropinirola (
_Ropinirolum_
) (hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:1,71 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā).
Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg ropinirola (
_Ropinirolum_
) (hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,81 mg saulrieta dzeltenā (E110).
Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg ropinirola (
_Ropinirolum_
) (hidrohlorīda veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
2 mg ilgstošās darbības tabletes: rozā, apaļas, abpusēji
izliektas tabletes, diametrs 6,8 ± 0,1 mm,
biezums 5,5 ± 0,2 mm.
4 mg ilgstošās darbības tabletes: gaiši brūnas, ovālas,
abpusēji izliektas tabletes, izmērā
12,6 x 6,6 ± 0,1 mm, biezums 5,3 ± 0,2 mm.
8 mg ilgstošās darbības tabletes: sarkanas, ovālas, abpusēji
izliektas tabletes, izmērā
19,2 x 10,2 ± 0,2 mm, biezums 5,2 ± 0,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Parkinsona slimības ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem:
•
sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu
levodopas lietošanas uzsākšanu;
•
kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas
iedarbība samazinās vai kļūst
nepastāvīga un rodas terapeitiskā efekta svārstības (“devas
beigu” un „sākšanas- beigšanas”
(
_on-off_
) tipa svārstības).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem
Ieteicama individuāla devas titrēšana atkarībā no efektivitātes
un panesamības. Ropinirole Orion
ilgstošās darbības tabletes jālieto vienu reizi dienā vienā un
tajā pašā laikā. Ilgstošās darbības
tabletes var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no
ēdienrei