Rivastigmin - 1 A Pharma 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: myHealthbox

Ingredjent attiv:

Rivastigmin

Disponibbli minn:

1 A Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

N06DA03

INN (Isem Internazzjonali):

Rivastigmine

Dożaġġ:

27 mg

Għamla farmaċewtika:

transdermales Pflaster

Rotta amministrattiva:

transdermalem

Unitajiet fil-pakkett:

Packungen mit 7 oder 30 Beuteln

Tip ta 'preskrizzjoni:

Verschreibungspflichtig

Manifatturat minn:

Novartis Pharma GmbH, Hexal AG

Grupp terapewtiku:

Psychoanaleptika, Antidementiva, Cholinesterasehemmer

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren AlzheimerDemenz.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Verkehrsfähig

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-09-17

Fuljett ta 'informazzjoni

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

RIVASTIGMIN - 1 A PHARMA 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER 

Rivastigmin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die 
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Rivastigmin - 1 A Pharma und wofür wird
es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin - 1
A Pharma 
beachten?  
3. 
Wie ist Rivastigmin - 1 A Pharma anzuwenden?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Rivastigmin - 1 A Pharma aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST RIVASTIGMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Der Wirkstoff in Rivastigmin - 1 A Pharma ist Rivastigmin. 

Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer 
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben betimmte 
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des 
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der 
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin
wir

Karatteristiċi tal-prodott

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Rivastigmin - 1
A Pharma 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Ein
transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei. Ein 
transdermales Pflaster von 15 cm
2
 Größe enthält 27 mg Rivastigmin. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Transdermales Pflaster 

Das Pflaster ist ein
dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei 
Schichten.  
Das transdermale Pflaster ist rund, 15 cm
2
 groß und besteht aus einer 
Trägerschicht (beigefarben), einer Zweischicht-Klebematrix und
einer 
überdimensional großen, eckigen, überlappenden freigabekontrollierenden 
Schicht mit Noppen. Die Trägerschicht des Pflasters ist mit „RIV 13,3 mg/24 h“ 
bedruckt. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-
Demenz. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der 
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die 
Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei 
Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn 
eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der 
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht. 

Dosierung 
Transdermales Pflaster 
Rivastigmin-Freisetzung 
innerhalb 24 Stunden _in vivo_ 
Rivastigmin - 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden* 
4,6 mg 
Rivastigmin - 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden* 
9,5 mg 
Rivastigmin - 1 A Pharma 13,3 mg