RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

rispéridone 2

Disponibbli minn:

CRISTERS

Kodiċi ATC:

N05AX08.

INN (Isem Internazzjonali):

rispéridone 2

Dożaġġ:

2,0 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > rispéridone 2,0 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

RISPERIDONE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE CRISTERS est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé sécable peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Sommarju tal-prodott:

RISPERIDONE 2 mg - RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-10-22

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE CRISTERS 2 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
RISPERIDONE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
RISPERIDONE CRISTERS est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur,
être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient
au cours d'une maladie appelée «
trouble bip

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE CRISTERS 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risperidone......................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé sécable
contient 116,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE CRISTERS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE CRISTERS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE CRISTERS est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne
répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe
un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE CRISTERS est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements
agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un
traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant
des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la
rispéridone soit prescrite par un
spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant
et de l'adolescent ou un médecin très
familier du trai