Rectodelt 100 mg Czopki

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Prednisonum

Disponibbli minn:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

H02AB07

INN (Isem Internazzjonali):

Prednisonum

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Czopki

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396220

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RECTODELT, 100 MG, CZOPKI
_Prednisonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Rectodelt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rectodelt
3.
Jak stosować Rectodelt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Rectodelt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RECTODELT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rectodelt zawiera substancję czynną prednizon, która jest
glikokortykosteroidem (kortykosteroidem)
wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz
czynność tkanek.
Rectodelt jest stosowany u niemowląt, małych dzieci i dzieci w
leczeniu ostrego przebiegu
pseudokrupu (ostrego zapalenia krtani i tchawicy ze zwężeniem dróg
oddechowych), krupu oraz
zaostrzenia astmy lub epizodu ostrego świstu wydechowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RECTODELT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RECTODELT:
jeśli pacjent ma uczulenie na prednizon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Nie ma innych znanych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania
leku Rectodelt w przypadku
leczenia stanów ostrych.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Stosowanie tego leku może spowodować wystąpienie przełomu w
przebiegu guza chromochłonnego
nadnerczy (
_pheochromocytoma crisis_
), który mo�

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rectodelt, 100 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy czopek zawiera 100 mg prednizonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek.
Białe lub prawie białe czopki o kształcie torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rectodelt jest stosowany u niemowląt, małych dzieci i dzieci w
leczeniu ostrego przebiegu:
-
pseudokrupu (ostre zapalenie krtani i tchawicy ze zwężeniem dróg
oddechowych)
-
krupu
-
zaostrzenia astmy lub ostrego epizodu świstu wydechowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom podaje się jeden czopek, co
odpowiada 100 mg
prednizonu. W razie potrzeby podanie należy powtórzyć maksymalnie
raz. Drugi czopek może być
podany w ciągu 12-24 godzin. Dalsze stosowanie nie jest zalecane. Nie
należy przekraczać całkowitej
dawki 2 czopków (równoważnej 200 mg prednizonu).
Czas stosowania zależy od przebiegu choroby: w związku z tym choroby
o ciężkim przebiegu zwykle
wymagają jedynie krótkotrwałej terapii. W miarę możliwości
podawanie nie powinno przekraczać 2
dni.
Sposób podania
Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytu. Ta metoda podania
pomaga, zwłaszcza
u niemowląt, w dużym stopniu uniknąć reakcji sprzeciwu lub
niepożądanych stanów pobudzenia
często obserwowanych w przypadku pozajelitowego lub wymuszonego
podania doustnego.
Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania i czasu
stosowania, inaczej należy
spodziewać się ciężkich działań niepożądanych (zespół
Cushinga) (patrz punkty 4.4 i 4.8).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Nie ma innych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania w
istotnych wskazaniach. Oczekiwane
korzyści z leczenia należy rozpatrzyć w kontekście możliwych
działań niepożądanych (patrz punkt
4.8).
4.4
SPECJALNE OSTRZ