Rasitrio
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-09-2012
Ingredjent attiv:
алискирена, амлодипина, гидрохлортиазида
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Ltd.
Kodiċi ATC:
C09XA54
INN (Isem Internazzjonali):
aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide
Grupp terapewtiku:
Сърдечносъдова система
Żona terapewtika:
Хипертония
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Rasitrio е показан за лечение на есенциална хипертония като субституиращата терапия при възрастни пациенти, чието кръвно налягане е адекватно контролирано на комбинацията от aliskiren, амлодипин и хидрохлоротиазид дава едновременно в същата доза ниво в комбинация.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 1
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-11-22
Fuljett ta 'informazzjoni
211
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
212
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasitrio и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasitrio
3.
Как да приемате Rasitrio
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasitrio
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RASITRIO И ЗА КА
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат), 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като безилат) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Лилаво-бяла, овална, изпъкнала
филмирана таблетка със скосени ръбове
и вдлъбнато релефно
означение “YIY” от едната страна и
“NVR” от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rasitrio е показан за лечение на
есенциална хипертония като
заместителна терапия при
възрастни пациенти, на които
артериалното налягане е адекватено
контролирано с алискирен,
амлодипин и хидрохлоротиазид,
прилагани едновременно в доза същата,
като във фиксираната
комбинация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза Rasitrio е една
таблетка дневно.
Пациентите, приемащи алискирен,
амлодипин и хидрохлоротиазид като
отделни таблетки,
едновременно по едно и също в
Aqra d-dokument sħiħ
