Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; ramipril
Krka d.d., Novo mesto
C09BA05
hydrochlorothiazide; ramipril
2,5 mg/12,5 mg
Tablett
hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; ramipril 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2016-05-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 2,5 MG/12,5 MG TABLETTER RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 5 MG/25 MG TABLETTER ramipril/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 3. Hur du tar Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka är en kombination av två läkemedel som kallas ramipril och hydroklortiazid. Ramipril tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”ACE-hämmare” (Angiotensin Converting Enzyme hämmare) som verkar genom att: - Minska kroppens produktion av substanser som ökar ditt blodtryck - Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av - Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”tiazid-diuretika” eller vattendrivande medel som verkar genom att öka mängden vatten (urin) som produceras i kroppen. Detta sänker ditt blodtryck. Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka används vid högt blodtryck. De två aktiva substanserna fungerar tillsammans för att sänka ditt blodtryck. De används tillsammans när den ena eller andra Aqra d-dokument sħiħ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletter Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletter_ Varje tablett innehåller 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid. _Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/25 mg tabletter_ Varje tablett innehåller 5 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 2,5 mg/12,5 mg tabletter: vita till benvita, runda tabletter, med fasade kanter och märkta med C på ena sidan. Tablettdiameter: 5,5 mm. 5 mg/25 mg tabletter: vita till benvita, runda tabletter, med fasade kanter, skåra på ena sidan och märkta med S på den andra sidan av tabletten. Tablettdiameter: 7,5 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypertoni. Denna fasta kombination kan användas då behandling med ramipril eller hydroklortiazid i monoterapi ej givit tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Dosen bör anpassas individuellt i överensstämmelse med patientprofilen (se avsnitt 4.4) och blodtryckskontrollen. Administrering av fasta kombinationer av ramipril och hydroklortiazid rekommenderas vanligtvis efter dostitrering med ett av de individuella läkemedlen. Behandlingen med Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka bör inledas med lägsta möjliga dosering. Om nödvändigt kan doseringen ökas successivt för att nå målblodtrycket; maximalt tillåtna doser är 10 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen. _Särskilda patientgrupper_ _Diuretikabehandlade patienter_ Försiktighet rekommenderas i början av behandlingen hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika, eftersom hypotension kan förekomma. Det ska övervägas att minska diuretikadosen eller att sätta ut diuretikumet innan behandling med Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka tabletter påbörj Aqra d-dokument sħiħ