Purevax RCCh
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
22-01-2015
Ingredjent attiv:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI06AH
INN (Isem Internazzjonali):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Grupp terapewtiku:
Котки
Żona terapewtika:
Имуномодулатори за котки,на
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Условията на имунитета са демонстрирани 1 седмица след основния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивирус и Chlamydophila felis компоненти. Продължителността на имунитета е 1 година след последната (повторна) ваксинация.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2005-02-22
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
Medicinal product no longer authorised
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА :
PUREVAX RCCH
ЛИОФИЛИЗИРАНА ВАКСИНА И РАЗТВОРИТЕЛ
ЗА СУСПЕНЗИЯ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба <и
производител
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
France
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата
:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax RCCh
Лиофилизирана ваксина и разтворител
за суспензия за инжектиране
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ПОМОЩНИТЕ
ВЕЩЕСТВА
За доза от 1мл:
ЛИОФИЛИЗИРАНА ВАКСИНА
Атенюиран вирус на котешки херпесен
ринотрахеит (щам FHV F2) .......................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Инактивирани антигени на котешки
калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ...........
≥
2.0 ELISA U.
Атенюирана
_Chlamydophila felis_
(щам 905)
..................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
ЕКСЦИПИЕНТ:
Гентамицин, най-много
.................................................................................................................
28 µg
РАЗТВОРИТЕЛ:
Вода за инжектиране, до
.................................................................................................................
1
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Purevax RCCh лиофилизирана ваксина и
разтворител за суспензия за
инжектиране
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 1мл:
ЛИОФИЛИЗИРАНА ВАКСИНА
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Атенюиран вирус на котешки херпесен
ринотрахеит (щам FHV F2) .......................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Инактивирани антигени на котешки
калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ...........
≥
2.0 ELISA U.
Атенюирана
_Chlamydophila felis_
(щам 905)
..................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
ЕКСЦИПИЕНТ:
Гентамицин, най-много
.................................................................................................................
28 µg
РАЗТВОРИТЕЛ:
Вода за инжектиране, до
.................................................................................................................
1 ml
1
: клетъчно културална инфекциозна
доза 50%
2
: яйчна инфекциозна доза 50%
За пълен списък на ексципиентите виж
секция 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизирана ваксина и разтворител
за инжективна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на котки след
навършване на
Aqra d-dokument sħiħ
