ProMeris
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-07-2015
Ingredjent attiv:
метафлумизон
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AX25
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone
Grupp terapewtiku:
Котки
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Лечение и предотвратяване на нападения от бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis) при котки. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
19
Medicinal product no longer authorised
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
PROMERIS SPOT-ON ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italy
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки
ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
Всяки мл съдържа 200 мг метафлумизон
Всяка единична доза (пипета) от ProMeris
съдържа:
ОБЕМ ДОЗА В (МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН (МГ)
ProMeris за малки котки
(< 4 кг)
*
0,80 мл
160
ProMeris за големи котки
(> 4 кг)*
1,60 мл
320
*Поради ограниченото порстранство на
опаковката върху фолиото и на
пипетите, ще се
използват следните съкращения "S" и "L" ",
еквивалентни съответно на "малки" “и
“големи”
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи (
_Ctenocephalides canis_
and
_C. felis_
) при
котки. Ветеринарномедицинският
продукт може да бъде ползван като част
от лечебна
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Medicinal product no longer authorised
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProMeris 160 мг Spot On
за малки котки
ProMeris 320 мг Spot On за големи котки
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всеки мл. съдържа 200 мг метафлумизон.
Всяка единична доза (пипета) от ProMeris
съдържа:
ОБЕМ ДОЗА В (МЛ)
МЕТАФЛУМИЗОН (МГ)
ProMeris за малки котки
(< 4 кг)
0,80 мл
160 мг
ProMeris за големи котки
(> 4 кг)
1,60 мл
320 мг
ПОМОЩНИ ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества
виж точка 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Spot-on разтвор
С бистър жълт до кехлибарен цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки над 8 седмична възраст.
4.2.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение и профилактика на
опаразитявания с бълхи (
_Ctenocephalides_
_canis _
и
_ C._
_felis_
.) при
котки. Ветеринарномедицинският
продукт може да бъде ползван като част
от лечебната
стратегия на алергични дерматити,
причинени от бълхи (FAD).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при малки котенца
под 8 седмична възраст.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Aqra d-dokument sħiħ
