Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
diclofenacum natricum
Streuli Pharma AG
M02AA15
diclofenacum natricum
Emulsionen-Gel
diclofenacum natricum 10 mg, carbomerum 940, triglycerida media, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol cetylicus 2.5 mg, glycerolum (85 per centum), alcohol isopropylicus, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 60 µg, E 218 140 µg, ad gelatum pro 1 g.
D
Synthetika
Percutanes Antiphlogisticum
zugelassen
1990-04-18
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Primofenac® Emulsions-Gel Was ist Primofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet? Wann darf Primofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Primofenac Emulsions-Gel Vorsicht geboten? Darf Primofenac Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Primofenac Emulsions-Gel? Welche Nebenwirkungen kann Primofenac Emulsions-Gel haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Primofenac Emulsions-Gel enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Primofenac Emulsions-Gel? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Primofenac® Emulsions-Gel Streuli Pharma AG Was ist Primofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet? Primofenac Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden. Primofenac Emulsions-Gel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt. Primofenac Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: ·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall; ·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter- Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien; ·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Primofenac® Emulsions-Gel Streuli Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Diclofenacum natricum. Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad emulsionem hydrophilicum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 g Emulsions-Gel enthält: Diclofenacum natricum 10 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei: ·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen und Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall ·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter- Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien ·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie. Dosierung/Anwendung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2-4 g Primofenac Emulsions-Gel (kirsch- bis walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer Fläche von etwa 400-800 cm2) 3-4 mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen, sollten sich die Symptome nicht gebessert haben. Primofenac Emulsions-Gel sollte nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Nach der Anwendung die Hände gut waschen (ausser bei Behandlung der Fingerarthrose). Primofenac Emulsions-Gel kann auch als Begleittherapie zusammen mit anderen Darreichungsformen von Primofenac angewendet werden. Kinder unter 12 Jahren Die Anwendung und Sicherheit von Primofenac Emulsions-Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden, die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen. Kontraindikationen Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe (z.B. Isopropanol). Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere nicht Aqra d-dokument sħiħ