PRAVASTATINE Bouchara Recordati 20 mg, comprimé sécable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

pravastatine sodique

Disponibbli minn:

BOUCHARA-RECORDATI

Kodiċi ATC:

C10AA03

INN (Isem Internazzjonali):

pravastatin sodium

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 20 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Sommarju tal-prodott:

370 467-0 ou 34009 370 467 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2011;372 364-4 ou 34009 372 364 4 7 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 932-6 ou 34009 373 932 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/11/2010;567 573-1 ou 34009 567 573 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 468-7 ou 34009 370 468 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 574-8 ou 34009 567 574 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 469-3 ou 34009 370 469 3 0 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 575-4 ou 34009 567 575 4 1 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 361-5 ou 34009 372 361 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 363-8 ou 34009 372 363 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 362-1 ou 34009 372 362 1 8 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-10-20

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2007
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE BOUCHARA
RECORDATI 20 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé sécable est indiqué
dans le traitement de certaines
hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est
avéré insuffisant.
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé sécable diminue le
risque de survenue d'accident
cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident
vasculaire cérébral) et le risque de décès lié à cette
maladie chez les personnes:
·
N'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation
du cholestérol modérée ou importan

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les
patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du
traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE: la dose recommandée est de 10 à 40 mg une
fois par jour. La réponse thérapeutique est observée
une semaine après le début du traitement et l'effet maximum d'une
dose donnée après quatre semaines. De ce fait, des
bilans lipidiques périodiques doivent être pratiqués et la
posologie ajustée en conséquence. La dose journalière maximale
est de 40 mg.
ENFANTS ET ADOLESCENTS (8 - 18 ANS) AVEC UNE HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
FAMILIALE HÉTÉROZYGOTE: la dose recommandée est
de 10 à 2