Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pramipexolum
Spirig HealthCare AG
N04BC05
pramipexolum
Tabletten
pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,5 mg Endwerte. pramipexolum 0,35 mg, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)
zugelassen
2018-08-16
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Pramipexol Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Pramipexol Spirig HC und wann wird es angewendet? Pramipexol Spirig HC gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren im Gehirn stimulieren. Es enthält den Wirkstoff Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur Behandlung von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben. Pramipexol Spirig HC kann allein oder in Kombination mit Levodopa oder anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit verabreicht werden. Pramipexol Spirig HC wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine (idiopathischen Restless Legs Syndroms) eingesetzt. Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Wann darf Pramipexol Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen Bestandteil des Präparates. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Pramipexol Spirig HC Vorsicht geboten? Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel, die über die Nieren ausgeschieden werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin, Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel, die Müdigkeit (Somnolenz) herv Aqra d-dokument sħiħ
Pramipexol Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum. Hilfsstoffe Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg und 1,5 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg,0,7 mg und 1,1 mg Pramipexol-Base). Die Pramipexol Spirig HC Tabletten, mit Ausnahme von Pramipexol Spirig HC 0,125 mg Tabletten, können in gleiche Hälften geteilt werden. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa. Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS). Dosierung/Anwendung Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser eingenommen werden. Die Tagesdosis wird aufgeteilt in gleiche Dosen, dreimal täglich eingenommen. Parkinsonerkrankung Anfangsbehandlung Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung von Pramipexol Spirig HC in Abständen von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden. Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen auftreten, sollte die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolgs erhöht werden. Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um 0.375 mg erhöht werden. Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,75 mg bis zu einer Höchstdosis von 4,5 mg/Tag erhöht werden. Dauerbehandlung Die individuelle Dosierung von Pramipexol Spirig HC sollte zwischen 0,375 mg bis maximal 4,5 mg/Tag liegen. In den klinischen Studien, sowohl an Patienten mit frühen als auch mit fortgeschrittenen Erkrankungsstadien, wurde die Wirksamkeit bereits ab einer Tagesdosis von 1,5 mg nachgewiesen. Bei einzelnen Patienten kann durch eine höhere Tagesdosis als 1,5 mg ein zusätzlicher therapeutischer Nutzen erzielt werden. Das betrifft vor allem Patienten mit fortgeschritten Aqra d-dokument sħiħ