Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazole
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintics, , il-Benżimidażoli u sustanzi relatati, fenbendażol
Għat-trattament u l-kontroll tal-ħniex gastro-intestinali fil-ħnieżer infettati bil -: Ascaris suum (adulti, intestinali u l-migrazzjoni-istadji tal-larva);Oesophagostomum spp. (adulti istadji);Trichuris suis (adulti istadji). Għat-trattament tal-ħniex gastro-intestinali fit-tiġieġ infettati bil -: Ascaridia galli (L5 u l-adulti l-istadji);Heterakis gallinarum (L5 u l-adulti l-istadji);Capillaria spp. (L5 u l-adulti l-istadji).
Revision: 6
Awtorizzat
2011-12-09
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 14 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT - PANACUR AQUASOL 200MG/ML SUSPENSJONI GĦALL-UŻU FL-ILMA TAX-XORB GĦALL-ĦNIEŻER 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Panacur AquaSol 200mg/ml suspensjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u t-tiġieġ. Fenbendazole 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519). 4. INDIKAZZJONI (JIET) Ħnieżer: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl: - _Acaris suum_ (adult, stadji larvali intestinali u migratorji) - _Oesophagostomum_ spp (stadju adult) - _Trichuris suis _ (stadju adult) _ _ Tiġieġ: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl’: - _Ascaridia galli_ (L5 u stadji adulti) - _Heterakis gallinarum_ (L5 u stadji adulti) - _Capillaria spp_ . (L5 u stadji adulti) 5. KONTRAINDIZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA 15 Xejn magħruf Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊJI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Ħnieżer u tiġieġ 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu fl-ilma tax-xorb. Sabiex tiżgura l-amministrazzjoni ta' doża korretta, il-piż tal-ħanżir għandu jitkejjel b’mod preċiż kemm jista’ jkun; il-preċiżjoni tal-appararat tal-kejl għanda tiġi ċċekkjat Aqra d-dokument sħiħ
_ _ ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Panacur AquaSol 200mg/ml suspensjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u tiġieġ 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA 1ml fih: SUSTANZA ATTIVA : Fenbendazole 200mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: Benzyl alcohol (E1519) 20mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu fl-ilma tax-xorb. Il-partiċelli tat-taħlita huma fl-iskala tal-qies sub mikron. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Ħnieżer u tiġieġ 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Ħnieżer: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fl-ħneiżer infettati bl’: - _Acaris suum_ (adult, stadji larvali intestinali u migratorji) - _Oesophagostomum_ spp (stadju adult) - _Trichuris suis _ (stadju adult) _ _ Tiġieġ: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl’: - _Ascaridia galli_ (L5 u stadji adulti) - _Heterakis gallinarum_ (L5 u stadji adulti) - _Capillaria spp._ ((L5 u stadji adulti) 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦALL KULL SPEĊI LI FUQHOM JINTUŻA L-PRODOTT Reżistenza tal-parassit għal kull klassi partikulari ta' antiħelmintiku tista’ tiżviluppa wara użu frekwenti u repetut tal-antiħelmintiku ta' dik il-klassi. 2 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Fin-nuqqas ta’ informazzjoni, trattament ta’ tiġieġ ta’ anqas minn 3 ġimġħat ta’ età, irid ikun ibbażat fuq valutazzjoni benefiċċju/riskju mill-veterinarju responasabbli.. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jkun tossiku għall-bniedem jekk jiġi inġerit. Nisa tqal għandhom jamministraw il-prodott mediċinali vet Aqra d-dokument sħiħ