Ozempic
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
03-05-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
03-05-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-02-2018
Ingredjent attiv:
semaglutide
Disponibbli minn:
Novo Nordisk A/S
Kodiċi ATC:
A10BJ06
INN (Isem Internazzjonali):
semaglutide
Grupp terapewtiku:
Лекарства, използвани при диабет
Żona terapewtika:
Захарен диабет
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Лечение на възрастни пациенти с недостатъчно контролиран диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения:като монотерапии при метформина се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания;в допълнение към други лекарства за лечение на захарен диабет. Според резултатите от проучване по отношение на комбинации, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-02-08
Fuljett ta 'informazzjoni
47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
OZEMPIC 0,25 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
семаглутид (semaglutide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
–
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва
всички възможни, неописани в тази
листовка нежелани
реакции. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ozempic и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ozempic
3.
Как да използвате Ozempic
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ozempic
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OZEMPIC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ozempic съдържа активното вещ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Ozempic 2 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ozempic 0,25 m
g инжекционен разтвор
Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg
семаглутид (semaglutide)*. Една
предварително
напълнена писалка съдържа 2 mg
семаглутид* в 1,5 ml разтвор. Всяка доза
съдържа 0,25 mg
семаглутид в 0,19 ml разтвор.
Ozempic 0,5 m
g инжекционен разтвор
Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg
семаглутид (semaglutide)*. Една
предварително
напълнена писалка съдържа 2 mg
семаглутид* в 1,5 ml разтвор. Всяка доза
съдържа 0,5 mg
семаглутид в 0,37 ml разтвор.
Ozempic 1 m
g инжекционен разтвор
Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg
семаглутид (semaglutide)*. Една
предварително
напълнена писалка съдържа 4 mg
семаглутид* в 3,0 ml разтвор. Всяка доза
съдържа 1 mg
семаглутид в 0,74 ml разтвор.
Ozempic 2 m
g инжекционен разтвор
Един ml от разтвора съдържа 2,68 mg
семаглутид (semaglutide)*. Една
предварително
напълнена писалка съдържа 8 mg
семаглу
Aqra d-dokument sħiħ
