Oxybee

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ċek

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-03-2018

Ingredjent attiv:

kyselina šťavelová dihydrát

Disponibbli minn:

Dany Bienenwohl GmbH

Kodiċi ATC:

QP53AG03

INN (Isem Internazzjonali):

oxalic acid dehydrate

Grupp terapewtiku:

Včely

Żona terapewtika:

Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) a včely medonosné (Apis mellifera) v plodu-zdarma kolonií.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizovaný

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-02-01

Fuljett ta 'informazzjoni

                                19
B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
OXYBEE PRÁŠEK A ROZTOK PRO
39,4 mg/ml DISPERZI DO ÚLU PRO VČELU MEDONOSNOU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Mnichov
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxybee prášek a roztok pro přípravu 39,4 mg/ml disperze pro
podání včelám ve včelím úlu
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna
LAHEV S 375 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum)
Čirý a bezbarvý roztok.
Jedna
LAHEV S 750 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
Čirý a bezbarvý roztok.
Jeden
SÁČEK S 125 G PRÁŠKU
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
Sacharosa 125 g
1 ml
SMÍSENÉ DISPERZE DO ÚLU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum
oxalicum)
Bezbarvá, čirá až mírně zakalená disperze.
4.
INDIKACE
Pro léčbu varroázy (
_Varroa destructor)_
včel (
_Apis mellifera)_
v koloniích bez plodu.
21
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn
včel. To neovlivnilo dlouhodobý vývoj
kolonií.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se
projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií),
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
kolonií),
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
kolonií),
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených
kolonií),
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošet
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxybee prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu pro včelu
medonosnou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
LAHEV S 375 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jedna
LAHEV SE 750 G ROZTOKU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Jeden
SÁČEK SE 125 G PRÁŠKU
obsahuje:
POMOCNÉ LÁTKY:
Sacharosa 125 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
1 ml
SMÍCHANÉ DISPERZE DO ÚLU
obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum
oxalicum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a roztok pro disperzi do úlu.
Roztok pro disperzi do úlu (lahev obsahující léčivou látku):
Čirý a bezbarvý roztok.
Prášek pro disperzi do úlu (sáček):
Bílý krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Včely medonosné
_(Apis mellifera) _
_ _
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro léčbu varroázy (
_Varroa destructor)_
včel (
_Apis mellifera)_
v koloniích bez plodu.
3
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH:
Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze
jednou.
Veterinární léčivý přípravek by měl být používán pro
léčbu jako součást integrovaného programu
kontroly varroázy, v rámci kterého se pravidelně sleduje pokles
parazitů. Pokud je to možné, střídejte
tento veterinární léčivý přípravek s jiným schváleným
varroacidem s jiným mechanismem účinku
s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů
_Varroa_
.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepřekračujte doporuč
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv kyselina šťavelová dihydrát

kyselina šťavelová dihydrát

Kodiċi ATC QP53AG03

QP53AG03

Marketed minn Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Isem Internazzjonali) oxalic acid dehydrate

oxalic acid dehydrate

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 13-03-2018

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Oxybee kyselina šťavelová dihydrát oxalic acid dehydrate

Oxybee kyselina šťavelová dihydrát oxalic acid dehydrate

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Oxybee