OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

oxoglurate d'ornithine 5 g

Disponibbli minn:

CHIESI SAS

Kodiċi ATC:

A16AA

INN (Isem Internazzjonali):

oxoglurate d'ornithine 5 g

Dożaġġ:

5 g

Għamla farmaċewtika:

Poudre

Kompożizzjoni:

pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine 5 g

Rotta amministrattiva:

gastro-entérale;orale

Unitajiet fil-pakkett:

10 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 5,405 g

Żona terapewtika:

ACIDES AMINES

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet dénutri.

Sommarju tal-prodott:

ORNITHINE (OXOGLURATE D') 5 g - CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-03-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en sachet-
dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5
g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale
en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour
solution buvable et gastro-entérale en sachet-
dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le
sujet dénutri.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5
g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ?
Liste des informa

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et
gastro-entérale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate
d’ornithine........................................................................................................................
5,000 g
Sous forme d’oxoglurate d’ornithine monohydraté
Pour un sachet-dose
Excipients à effet notoire : un sachet contient 0,015 g d’aspartam
et de la maltodextrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable et gastro-entérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition chez des sujets âgé dénutri.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE
2 sachets-doses par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le
déjeuner et le dîner.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament
est contre-indiqué en cas de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au cours de
toute hyperalimentation entérale.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ACIDES AMINES, Code ATC