Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fatro, S.p.A.
QS02DA
(Lidocaini hydrochloridum, Niaouli etheroleum, Zinci phenolsulfonas)
Ušní kapky, roztok
psi
Analgetika a anestetika
Kódy balení: 9938773 - 1 x 130 g - lahvička
2000-12-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE OTOPET UŠNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Fatro S.p.A. Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OTOPET UŠNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY Niaouli etheroleum Lidocainum (ut hydrochloridum) Zinci hydroxybesilas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirý, bezbarvý roztok obsahující v 1 g: LÉČIVÉ LÁTKY: Niaouli etheroleum 1,20 mg Lidocainum 15,00 mg (ut hydrochloridum) Zinci hydroxybesilas 23,00 mg 4. INDIKACE Akutní a chronická otitis externa u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě perforace ušního bubínku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Ušní podání. Množství aplikovaného přípravku závisí na velikosti psa; přípravek by měl naplnit ušní kanál, a proto u malých psů postačuje stisknout lahvičku 1x, u středních psů 2-3x a u velkých psů 4-5x. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Při aplikaci je vhodné položit zvíře na bok tak, aby ošetřované ucho bylo lehce přístupné. Přidržet špičku ucha kolmo vzhůru a aplikovat dostatečné množství léku do vnějšího zvukovodu. Po aplikaci přípravku masírovat okolí ucha tak, aby se docílilo vypuzení nežádoucího obsahu z ušního kanálu. Poté vatou vysušit vnitřek boltce bez ohledu na to, zda v uchu zůstane malé množství tekutiny. Zprvu by se ošetření mělo provádět ráno a večer, ale jakmile pes přestane potřásat hlavou, postačuje jedna aplikace denně. Po 3-4 dnech léčby se zvíře zpravidla zklidní a zmizí nepříjemný zápach. Po klinickém uzdravení se doporučuje pokračovat v léčbě každé 2-3 dny. Přípravek je vhodný rovněž k prevenci r Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OTOPET UŠNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OTOPET UŠNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Niaouli etheroleum 1,20 mg Lidocainum (ut hydrochloridum) 15,00 mg Zinci hydroxybesilas 23,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, roztok Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Akutní a chronická otitis externa u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě perforace ušního bubínku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím důkladně protřepat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem. Zamezte styku přípravku s kůží a jeho vniknutí do očí, protože přípravek může způsobit jejich podráždění. Zasažená místa opláchněte velkým množstvím vody. Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Lze použít v průběhu březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Ušní podání. Množství aplikovaného přípravku závisí na velikosti psa; přípravek by měl naplnit ušní kanál, a proto u malých Aqra d-dokument sħiħ