OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

céfixime anhydre 200 mg sous forme de : céfixime trihydratée

Disponibbli minn:

AMDIPHARM Ltd

Kodiċi ATC:

J01DD08

INN (Isem Internazzjonali):

céfixime anhydre 200 mg sous forme de : céfixime trihydratée

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > céfixime anhydre 200 mg sous forme de : céfixime trihydratée

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)

Klassi:

Liste I

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Antibiotique de la famille des bêtalactamines

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des céphalosporines de 3ème génération, groupe proche de celui des pénicillines - code ATC : J01DD08.Ce médicament est indiqué dans le traitement de : certaines infections urogénitales, otites et sinusites aiguës, infections bronchiques et pulmonaires.

Sommarju tal-prodott:

CEFIXIME TRIHYDRATE équivalant à 200 mg CEFIXIME - OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1988-09-05

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROKEN
200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique de la famille des
bêtalactamines, du groupe des
céphalosporines de 3
ème
génération, groupe proche de celui des pénicillines - code ATC :
J01DD08.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de :
·
certaines infections urogénitales,
·
otites et sinusites aiguës,
·
infections bronchiques et pulmonaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROKEN
200
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique au céfixime ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionné à la rubrique 6.
·
Si vous êtes allergique à un autre antib

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfixime trihydraté
Quantité correspondant à céfixime anhydre
...........................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées chez l’enfant de plus de 12 ans et l’adulte
aux infections dues aux germes définis
comme sensibles, lorsque ces infections permettent une
antibiothérapie orale et notamment :
·
Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,
·
Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des
prostatites,
·
Surinfections bactériennes des bronchites aigües et exacerbations
des bronchites chroniques,
·
Pneumopathie d’allure bactérienne,
·
Sinusites et otites aigües,
·
Urétrite gonococcique masculine
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La présentation OROKEN 200 mg, comprimé est préconisée chez
l’enfant de plus de 12 ans et chez
l’adulte.
Posologie
Chez l’enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte
La posologie d'OROKEN 200 mg, comprimé est de 400 mg/j, en deux
administrations, à 12 heures
d'intervalle.
Dans les urétrites gonococciques l'efficacité est obtenue avec une
prise unique de deux comprimés à 200
mg.
Chez le sujet âgé
Lorsque la fonction rénale est normale, il n'est pas nécessaire de
modifier la posologie chez le sujet âgé.
Chez l'insuffisant rénal
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont
supérieures à 20 ml/min, il n'est pas utile de
modifier la posologie. Pour des valeurs inférieures, y compris chez
les patients hémodialysés, la posologie
de céfixime ne devra pas dépasser 200 mg/j en une admini