Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOTHYROXIN NATRIUM; NATRIUM LIOTHYRONINAT
Merck Gesellschaft mbH
H03AA03
LEVOTHYROXINE SODIUM; SODIUM LIOTHYRONINATE
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Thyroid hormones
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1973-11-26
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NOVOTHYRAL - TABLETTEN Wirkstoffe: Levothyroxin-Natrium (T4) und Liothyronin-Natrium (T3) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Novothyral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Novothyral beachten? 3. Wie ist Novothyral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Novothyral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVOTHYRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die in Novothyral enthaltenen synthetischen Schilddrüsenhormone sind den in der Schilddrüse natürlich gebildeten Hormonen völlig gleich. Die Wirkungen der Schilddrüsenhormone auf die Körperzellen beruhen auf einem gesteigerten Eiweißaufbau, durch den es zu Zellreifung und Wachstum, Steigerung des Energieumsatzes, Regelung der Körpertemperatur und Beschleunigung der Stoffwechselvorgänge kommt. Novothyral ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Fehlfunktionen der Schilddrüse. Es normalisiert die Regulation des Schilddrüsenhormonhaushalts, ergänzt zu niedrige Schilddrüsenhormonspiegel im Blut und verhindert eine neuerliche Kropfbildung. ANWENDUNGSGEBIETE: - Schilddrüsenunterfunktion, wenn eine Behandlung mit dem synthetischen Schilddrüsenhormon Levothyroxin-Natrium (T 4 ) alleine nicht zielführend ist. - Kropf (euthyreote Struma), Verhütung oder Behandlun Aqra d-dokument sħiħ
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novothyral - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium (T 4 , L-Thyroxin-Natrium) und 20 µg Liothyronin- Natrium (T 3 , L-Triiodothyronin-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 65,88 mg Lactose-Monohydrat, 0,0212 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Fast weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Non- oder Low-Responder unter L-Thyroxin-Therapie bei allen Formen der Hypothyreose. Bei Patienten mit Struma oder Rezidivprophylaxe nach Strumektomie bzw. Suppressionstherapie nach Therapie eines Schilddrüsenkarzinoms, bei denen eine Störung der Konversion von T 4 zu T 3 in der Körperperipherie auf Grund von niedrigen T 3 -Konzentrationen im Serum vermutet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Dauer der Anwendung: Die nachstehenden Angaben können nur als Richtlinie dienen. Der individuelle Levothyroxin- Tagesbedarf muss mittels klinischer Untersuchungen und geeigneter Laborparameter (z.B. TSH-, fT 3 - T 4 Bestimmung) kontrolliert werden. Der Bedarf an Schilddrüsenhormonen ist bei Patienten über 60 Jahre um ca. 25% niedriger als bei jüngeren Erwachsenen. _Euthyreote Struma:_ Erwachsene: 1/2 - 1 Tablette täglich Jugendliche: 1/2 - 1 Tablette täglich Kinder (bis ca. 35 kg Körpergewicht): 1/2 – 1 Tablette täglich Behandlungsdauer: Die Dauer der Therapie richtet sich nach den individuellen, klinischen Erfordernissen. _Hypothyreose:_ Erwachsene: Initialdosis: 1/2 Tablette täglich, 14 Tage lang. Steigerung in 2-wöchigen Intervallen um jeweils 1/2 Tablette bis zum Erreichen der Erhaltungsdosis. Erhaltungsdosis: 1/2 - 2 Tabletten täglich 2/10 Behandlungsdauer: lebenslang. _Rezidivprophylaxe nach Strumektomie:_ Initial: 1/2 - 1 Tablette täglich Be Aqra d-dokument sħiħ