Nobivac LeuFel

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

puhastatud Rp-45 FeLV-ümbrik antigeeni

Disponibbli minn:

Virbac S.A.

Kodiċi ATC:

QI06AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Grupp terapewtiku:

Kassid

Żona terapewtika:

Inaktiveeritud viiruse vaktsiinide

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Kahe nädala vanuste kasside aktiivne immuniseerimine kasside leukeemia vastu püsiva viiraemia ja selle haiguse kliiniliste tunnuste ennetamiseks.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 3

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Volitatud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-11-06

Fuljett ta 'informazzjoni

13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
NOBIVAC LEUFEL SÜSTESUSPENSIOON KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac LeuFel süstesuspensioon kassidele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml annuse kohta:
TOIMEAINE:
Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
102 µg
ADJUVANDID:
3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
3+
1 mg
_Quillaja saponaria_
(tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
10 µg
ABIAINED:
puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml.
Opalestseeruv vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast
kasside leukeemia vastu püsiva
vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast
vaktsineerimist.
Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast
vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud
3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
15
Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda
sageli pärast esimest süsti. See paikne
reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb
iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala
jooksul. Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see
reaktsioon oluliselt vähenenud.
Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis
kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja
seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada
harvadel juhtudel. See taandub
ilma ravita.
Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel
juhtudel. Anafülaktilise šoki korral tuleb
määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud jä

Karatteristiċi tal-prodott

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac LeuFel, süstesuspensioon kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml annuse kohta:
TOIMEAINE:
minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
102 µg
ADJUVANDID:
3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
3+
1 mg
_Quillaja saponaria_
(tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
10 µg
ABIAINED:
puhverdatud isotooniline lahus kuni
1 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Opalestseeruv vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast
kasside leukeemia vastu püsiva
vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast
vaktsineerimist.
Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast
vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3
aasta pikkust immuunsuse kestust.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
3
-
Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne
vaktsineerimist.
-
Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes
negatiivseid kasse. Seetõttu on
enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda
sageli pärast esimest süsti. See paikne
reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb
iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala
jooksul. Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi