Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Intervet International, B.V.
QI01AD
(Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143), Virus diphteriae gallinarum (Gibbs))
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
krůty od stáří 18 týdnů, kur domácí od stáří 18 týdnů
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935847 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1997-12-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NOBILIS AE-POX lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis AE-Pox lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143) min 1,8 log 10 EID 50 * Virus diphteriae gallinarum (Gibbs) min 1,8 log 10 EID 50 * *EID 50 = 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya 4. INDIKACE K aktivní imunizaci kura domácího a krůt proti aviární encefalomyelitidě a neštovicím drůbeže. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí od stáří 8 týdnů a krůty od stáří 18 týdnů. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Bezprostředně před použitím se jedna lahvička vakcíny naředí obsahem lahvičky přiloženého rozpouštědla (Unisolve). Aplikuje se nejméně 10 1,8 EID 50 viru aviární encefalomyelitidy a 10 1,8 EID 50 viru neštovic drůbeže na kus metodou "wing-web" (průpich křídla dvojjehlou) tak, že se přiložený aplikátor (dvojjehla) ponoří do rozpuštěné vakcíny a zespoda se probodne křídelní řasa. Místo aplikace je třeba zbavit peří. Vakcinační program: Kuřata se vakcinují mezi 8.-16. týdnem stáří. Krůty se vakcinují mezi 18.-26. týdnem stáří. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Nevakcinujte kuřata mladší 8 týdnů a krůty mladší 18 t Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS AE-POX lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 DÁVKA OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143) min 1,8 log 10 EID 50 * Virus diphteriae gallinarum (Gibbs) min 1,8 log 10 EID 50 * *EID 50 = 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí od stáří 8 týdnů a krůty od stáří 18 týdnů. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kura domácího a krůt proti aviární encefalomyelitidě a neštovicím drůbeže. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Přibližně 7-10 dní po vakcinaci se doporučuje vyšetřit několik kusů drůbeže na účinnost provedené vakcinace. Dostatečná vakcinace se projeví otokem kůže a tvorbou strupu v místě vpichu. Strup obvykle odpadne 2-3 týdny po vakcinaci. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Kokcidióza, mykoplazmová infekce, Markova choroba a ostatní onemocnění mohou způsobit komplikace nebo snížit vývoj imunity. Všechny vnímavé kusy by se měly vakcinovat zároveň. Nepoužívejte méně než jednu dávku na kus. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po provedení vakcinace omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat 28 dní před začátkem snášky a během snáškového období. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je pod Aqra d-dokument sħiħ