Montelukast Gedeon Richter 10 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Montelukast-Natrium

Disponibbli minn:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Isem Internazzjonali):

Montelukast sodium

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-26

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74678.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES
ARZNEIMITTEL EINNEHMEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen. Montelukast Gedeon Richter 10 mg Filmtabletten werden in
dieser Patienteninformation Montelukast Gedeon Richter genannt.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
·
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist MONTELUKAST GEDEON RICHTER und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MONTELUKAST GEDEON RICHTER
beachten?
3. Wie ist MONTELUKAST GEDEON RICHTER einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MONTELUKAST GEDEON RICHTER aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2
1.
WAS IST MONTELUKAST GEDEON RICHTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels heißt Montelukast. Er hemmt natürliche
chemische Substanzen in der Lunge, die sogenannten Leukotriene. Diese
chemischen Substanzen verursachen eine Verengung der Atemwege und eine
Entzündung in der Lunge, was zu Asthmasymptomen wie z.B. Husten und
pfeifen

Karatteristiċi tal-prodott

1/10
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Gedeon Richter 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10,4 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 10
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Montelukast Gedeon
Richter 10 mg Filmtablette
enthält 89,3 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „R15“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Gedeon Richter ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten, die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit inhalativen
Corticosteroiden nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-Agonisten
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bei Patienten mit Asthma, bei denen Montelukast Gedeon Richter zur
Behandlung des Asthmas
indiziert ist, kann Montelukast Gedeon Richter ebenfalls zur Linderung
der Symptome saisonaler
allergischer Rhinitis angewendet werden.
Außerdem kann Montelukast Gedeon Richter zur Vorbeugung von Asthma
eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Anstrengung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
mit Asthma oder mit
Asthma und gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis beträgt
eine 10 mg Filmtablette täglich am
Abend.
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von Montelukast Gedeon Richter auf die Asthmasymptomatik
setzt bereits nach einem
Tag ein. Montelukast Gedeon Richter kann mit oder ohne eine Mahlzeit
eingenommen werden. Die
Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Gedeon Richter
sowohl bei
Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der
Asthmasymptomatik fortzusetzen.
Montelukast Gedeon Richter sollte nicht gleichzeitig mit anderen
Arzneimitte