Montelucaste Tolife 5 mg Comprimido para mastigar

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Montelucaste

Disponibbli minn:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

Montelukast

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido para mastigar

Kompożizzjoni:

Montelucaste sódico 5.2 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 56 unidade(s)

Klassi:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

montelukast

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5566351 CNPEM: 50015559 CHNM: 10026011 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-06-17

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
17-06-2013
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste toLife, 5 mg, comprimidos para mastigar
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou da sua
criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação
importante.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua
criança. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver ou a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários,
incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste toLife 5 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de Montelucaste toLife 5 mg ser tomado
3. Como tomar Montelucaste toLife 5 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste toLife 5 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste toLife 5 mg e para que é utilizado
Montelucaste toLife 5 mg é um medicamento do grupo dos antagonistas
dos recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos. Os leucotrienos
são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias
respiratórias dos pulmões. Através
do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste toLife 5 mg melhora os
sintomas da asma e
ajuda a controlar a asma.
O médico receitou Montelucaste toLife 5 mg para tratar a asma,
prevenindo os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste toLife 5 mg é usado no tratamento de doentes que não
estão controlados,
de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de
terapêutica adicional.
- Montelucaste toLife 5 mg pode também ser usado como tratamento
alternativo aos
corticosteroides
inalados
em
doentes
dos
6
aos
14
anos
qu

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
17-06-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste toLife, 5 mg, comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar contém 5,20 mg de montelucaste sódico,
equivalente a 5
mg de montelucaste.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido para mastigar contém 3,00 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Os comprimidos são cor de rosa e biconvexos, com a gravação M5 num
dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste
toLife
5
mg
está
indicado
no
tratamento
da
asma
como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de forma
inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta
de atuação rápida
“usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico
adequado da asma.
Montelucaste toLife 5 mg pode também ser uma alternativa ao
tratamento com doses
baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente
ligeira sem história
recente de ataques de asma graves que necessitam de utilização de
corticosteroides orais,
e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os
corticosteroides inalados (ver
secção 4.2).
Montelucaste
toLife
5
mg
está
também
indicado
na
profilaxia
da
asma
quando
a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos é de um
comprimido para
mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com
alimentos, Montelucaste
toLife 5 mg deverá ser administrado 1 hora antes ou 2 horas depois
dos alimentos. Não
são necessários acertos posológicos neste grupo etário.
APROVADO EM
17-06-2013
INFARMED
_Recomendações gerais: _
O efeito terapêutico de Montelucaste toLife 5 mg nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre
nas
24
horas
após
a
administraçã