Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID
Arcana Arzneimittel GmbH
A10BA02
METFORMINE HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Metformin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-03-28
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METFORMIN ARCANA 850 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin Arcana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Arcana beachten? 3. Wie ist Metformin Arcana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin Arcana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Was ist Metformin Arcana?_ Metformin Arcana enthält den Wirkstoff Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glucose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glucose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Arcana hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken. Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin Arcana außerdem Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin Arcana 850 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 663 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, konvexe Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche. Durchmesser ca. 13,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. - Bei Erwachsenen kann Metformin Arcana in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. - Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Arcana in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_ MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid, zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen soll die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit aus. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid, aufgeteilt in drei Einnahmen. Seite 2 von 11 Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metformin sol Aqra d-dokument sħiħ