Memantin NeuroPharma 10 mg/ml Roztwór doustny

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Memantini hydrochloridum

Disponibbli minn:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kodiċi ATC:

N06DX01

INN (Isem Internazzjonali):

Memantini hydrochloridum

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór doustny

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084066; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084059; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084042; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084073

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2022-05-30

Fuljett ta 'informazzjoni

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTIN NEUROPHARMA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantin NeuroPharma
3.
Jak stosować lek Memantin NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantin NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MEMANTIN NEUROPHARMA
Lek Memantin NeuroPharma zawiera substancję czynną memantyny
chlorowodorek. Należy on do
grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantin NeuroPharma należy
do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantin NeuroPharma,
poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie
impulsów nerwowych
i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTIN NEUROPHARMA
Memantin NeuroPharma jest stosowany w leczeniu pacjentów z ch

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantin NeuroPharma, 10 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31
mg memantyny.
0,5 ml roztworu zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15
mg memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden mililitr roztworu
zawiera 70 mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem
produktu
leczniczego
przez
pacjenta.
Rozpoznanie
należy
postawić
zgodnie
z
aktualnie
obowiązującymi
wytycznymi.
Należy
regularnie
oceniać
tolerowanie
i
dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od
rozpoczęcia leczenia. Następnie
należy
regularnie
oceniać
działanie
terapeutyczne
memantyny
oraz
tolerancję
leczenia,
zgodnie
z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Leczenie podtrzymujące może
być kontynuowane dopóki
utrzymuje
się
korzystne
działanie
terapeutyczne
i
pacjent
dobrze
toleruje
leczenie
memantyną.
Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy wystąpi brak oznak
działania terapeutycznego lub
w przypadku złej tolerancji leczenia.
_Dorośli: _
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg. W celu zmniejszenia ryzyka
działań niepożądanych
dawka podtrzymująca jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki
o 5 mg na tydzień przez
pierwsze 3 tygodnie, zgodnie z poniższym schematem:
1. tydzień (dzień 1-7):
Pacjent powinien przyjmować 0,5 ml roztworu (5 mg) raz na dobę,