Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxid zinečnatý
Tekro spol. s r.o.
QA07XA
Zinc oxide (Zinci oxidum)
500mg/g
Premix pro medikaci krmiva
selata, prasata
Ostatní antidiaroika
Kódy balení: 9937368 - 1 x 5 kg - vak
2008-10-30
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE přípravku MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva 1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. Název veterinárního léčivého přípravku MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva Zincum 3. Obsah léčivých a ostatních látek 1 g přípravku obsahuje: Léčivá látka: Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg zincum) Šedobílý prášek 4. Léková forma Premix pro medikaci krmiva 5. Velikost balení 5 kg / 8 kg / 10 kg / 15 kg / 16 kg / 20 kg / 25 kg / 30 kg 6. Indikace Prevence průjmu selat po odstavu. 7. Kontraindikace Nejsou. 8. Nežádoucí účinky Nejsou. 9. Cílový druh zvířat Selata (odstávčata). 10. Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání Perorální podání. 100 mg oxidu zinečnatého (odpovídá 161 mg přípravku) na kg živé hmotnosti denně po 14 po sobě jdoucích dnů, což odpovídá 2500 ppm zinku v krmivu, což odpovídá dávce 5 kg přípravku MEDITEK Zn na tunu krmiva. 11. Pokyny pro správné podání Je nutné zohlednit denní příjem krmiva a živou hmotnost léčených zvířat. Předepsané množství medikované krmné směsi nesmí přesáhnout 10 kg pro toto. 12. Ochranná(é) lhůta(y): Maso: Bez ochranných lhůt. 13. Zvláštní podmínky pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po zamíchání do sypkého nebo peletovaného krmiva: 3 měsíce. 14. Zvláštní opatření Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl studován u Staphylococcus aureus rezistentního k metic Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram přípravku obsahuje: Léčivá látka: Zinci oxidum 622 mg (odpovídá 500 mg zincum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Šedobílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Selata (odstávčata). 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence průjmu selat po odstavu 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl studován u Staphylococcus aureus rezistentního k meticilinu (MRSA) a multirezistentní Escherichia coli. V současné době nejsou k dispozici data, která by umožnila kvantifikovat rizika pro zdraví zvířat i člověka spojená s používáním ZnO s ohledem na ko-selekci rezistence k antibiotikům. Ač účinek ZnO není jediným faktorem, který přispívá ke ko-selekci rezistence k antibiotikům u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s obsahem ZnO u chovů s výskytem MRSA či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat k používání VLP se ZnO s obezřetností a nenahrazovat použitím ZnO nedostatečná opatření zoohygieny a péče o zvířata. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování prachových částic při přípravě medikovaného krmiva. Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte buď jednorázový respirátor vyhovující normě EN149 nebo respirátor sloužící pro více použití vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi. Při nakládání s veterinárním léčivým př Aqra d-dokument sħiħ