Fer Rompharm solutie injectabila 100 mg/2 ml

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Disponibbli minn:

Rompharm Company SRL, SC

Kodiċi ATC:

B03AC

INN (Isem Internazzjonali):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Dożaġġ:

100 mg/2 ml

Għamla farmaċewtika:

solutie injectabila

Unitajiet fil-pakkett:

N5; N5x2

Tip ta 'preskrizzjoni:

Cu reteta

Manifatturat minn:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-12-31

Fuljett ta 'informazzjoni

                                 
1 
 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20133 din 31.12.2013 
                                                                   
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
FER ROMPHARM 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
FER Rompharm 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ferrum (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum 
 
COMPOZIŢIA 
1 fiolă (2 ml) conţine: 
_substanţa  activă:_  fer  (III)  (sub  formă  de  complex  de  hidroxid  de  fer  (III) 
polimaltozat) 100 mg;_ _
_excipienţi:_ acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă 
pentru injecţii. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie opaca de culoare brună. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Sânge  şi  organe  hematopoetice.  Antianemice.  Fier  trivalent,  preparate 
parenterale, B03AC02. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nucleele policentrice de hidroxid de fer (III) sunt înconjurate de un număr variabil 
de molecule de polimaltoză cu care sunt legate necovalent, rezultând un complex 
cu  masă  moleculară  de  circa  50  kD,  care  este  atât  de  mare  încât  difuzia  prin 
membrane mucoasă este de 40 de ori mai mică decât cea a unităţilor de fer (II) 
hexahidrate.  Complexul  este  stabil  şi  nu  eliberează  ioni  de  fer  în  condiţi 
fiziologice.  
Ferul  conţinut  în  nucleele  policentrice  este  legat  într-o  structură  similară  celei 
fiziologice  din  feritină.  Datorită  acestei  similarităţi,  numai  ferul  (III)  din  complex 
este  absorbit  printr-un  process  de  absorp
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ