MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate de mébévérine

Disponibbli minn:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kodiċi ATC:

A03AA04

INN (Isem Internazzjonali):

hydrochloride mebeverine

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

capsule

Kompożizzjoni:

composition pour une capsule > chlorhydrate de mébévérine : 100 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Sommarju tal-prodott:

359 058-0 ou 34009 359 058 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-05-24

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2002
Dénomination du médicament
MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE EG 100 mg, capsule
molle ?
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des
voies biliaires et l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE EG 100 mg, capsule
molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE EG 100 MG, CAPSULE MOLLE :
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route
(il risque d'avaler de travers et de s'étouffer).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
Si vous prenez ou avez pris récem

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEBEVERINE EG 100 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mébévérine
..........................................................................................................
100,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle..
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de 2 capsules 2 à 3 fois par jour. Les
capsules seront prises avant les repas avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la
capsule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez
l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas
attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant
la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament
est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduir