Lubexyl Fahrwerk

Svizzera - Ġermaniż - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ingredjent attiv:
benzoylis peroxidum
Disponibbli minn:
Permamed AG
Kodiċi ATC:
D10AE01
INN (Isem Internazzjonali):
benzoylis peroxidum
Għamla farmaċewtika:
Fahrwerk
Kompożizzjoni:
benzoylis peroxidum 40 mg, detergentia, excipiens Aussetzung für 1 g.
Klassi:
D
Grupp terapewtiku:
Synthetika
Żona terapewtika:
Akne vulgaris
Numru ta 'awtorizzazzjoni:
49416
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1989-09-15

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni - Franċiż

01-04-2019

Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott - Franċiż

01-04-2019

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni - Taljan

01-04-2019

Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott - Taljan

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Lubexyl®

Permamed AG

Was ist Lubexyl und wann wird es angewendet?

Lubexyl ist eine Hautwaschemulsion mit dem Wirkstoff Benzoylperoxid.

Lubexyl reinigt die Haut und fördert den Heilungsprozess bei der Akne-Therapie.

Lubexyl besitzt für die Behandlung der Akne drei Angriffspunkte:

·Antimikrobieller Effekt: Die für die Entstehung der Akne mitverantwortlichen Bakterien werden in

ihrem Wachstum gehemmt.

·Antiseborrhoischer Effekt: Die bei der Akne gesteigerte Talgproduktion wird eingeschränkt.

·Kerato-/komedolytischer Effekt: Die verhornten und somit verschlossenen Talgdrüsen werden geöffnet

und die Pustelbildung unterbunden.

Bei regelmässiger Anwendung werden die Akne-Erscheinungen (Pickel, Pustel, Mitesser) beseitigt, und

dem neuerlichen Auftreten wird entgegengewirkt.

Wann darf Lubexyl nicht angewendet werden?

Bei Unverträglichkeit gegen den Wirkstoff Benzoylperoxid oder einen der Hilfsstoffe darf Lubexyl nicht

angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Lubexyl Vorsicht geboten?

Das Präparat darf nicht mit den Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten in Berührung

kommen. Bei versehentlichem Kontakt soll die betroffene Stelle mit reichlich Wasser abgespült werden.

Bei Anwendung im Mund- und Nasenwinkelbereich ist Vorsicht geboten.

Bei Patienten mit allergischen Hauterkrankungen in der Vorgeschichte (z.B. atopisches Ekzem) ist bei

der Anwendung von Benzoylperoxid Vorsicht geboten, vor allem bei trockener Haut und bei

verminderter Talgproduktion.

Vom gleichzeitigen Gebrauch hautreizender oder austrocknender Mittel (z.B. andere Aknepräparate,

alkoholhaltige Präparate, stark trocknende Seifen und Kosmetika) und von intensiver UV-Licht-

Bestrahlung (Sonnenbad, Solarium) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen

kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Lubexyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten. Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Lubexyl

ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Lubexyl?

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Die Hautwaschemulsion wird wie flüssige Seife angewendet. Die Haut wird mit lauwarmem Wasser

leicht angefeuchtet, dann werden ein paar Spritzer Lubexyl mit sauberen Händen auf die entsprechenden

Hautareale aufgetragen, gut verteilt und nach 1–2 Minuten mit Wasser gründlich abgespült.

Soweit nicht anders verordnet, wird das Präparat zweimal täglich angewendet. Die

Anwendungshäufigkeit und die Einwirkzeit können jedoch vom Arzt bzw. der Ärztin der individuellen

Hautempfindlichkeit und dem Schweregrad der Akne angepasst werden.

Kinder unter 12 Jahren

Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe liegen nicht vor.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Lubexyl haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Lubexyl auftreten:

Das Einsetzen der Wirkung von Lubexyl kann in den ersten Tagen von Spannungsgefühl und leichter

Rötung der Haut begleitet werden, was nicht ungewöhnlich ist. Das bei empfindlicher Haut anfangs

leichte Brennen vergeht normalerweise im Laufe der Behandlung. Falls übermässige Rötung und

Brennen länger als 5 Tage anhalten, ist das Arzneimittel abzusetzen und der Rat des Arztes bzw. der

Ärztin einzuholen. Wenn die Reizerscheinungen abgeklungen sind, kann die Behandlung oft mit

weniger häufigem Auftragen bzw. mit kürzerer Einwirkzeit fortgesetzt werden. In seltenen Fällen

können allergische Reaktionen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker

oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Beachten Sie beim Auftragen und Abspülen von Lubexyl, dass der Kontakt mit den Augen und den

Schleimhäuten (Lippen, Mund und Nasenhöhlen) zu vermeiden ist. Bei versehentlichem Kontakt ist mit

reichlich Wasser zu spülen.

Wegen seiner Bleichwirkung soll Lubexyl nicht an die Haare gelangen (Augenbrauen, Bart, Haaransatz)

und darf nicht mit farbigen Textilien in Berührung kommen, da es diese bleichen oder verfärben kann.

Lubexyl bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Lubexyl enthalten?

1 g Lubexyl enthält 40 mg Benzoylperoxid, waschaktive Substanzen sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

49416 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Lubexyl? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 150 ml.

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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Fachinformation

Lubexyl®

Permamed AG

Zusammensetzung

Wirkstoff: Benzoylis peroxidum.

Hilfsstoffe: Detergentia, excipiens ad suspensionem.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Hautwaschemulsion enthält 40 mg Benzoylperoxid.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Akne vulgaris.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Lubexyl wird wie flüssige Seife angewendet. Die Haut wird mit lauwarmem Wasser leicht

angefeuchtet, dann werden ein paar Spritzer Lubexyl mit sauberen Händen auf die entsprechenden

Hautareale aufgetragen, gut verteilt und nach 1–2 Minuten mit Wasser gründlich abgespült.

In der Regel wird das Präparat zweimal täglich angewendet. Die Anwendungshäufigkeit und die

Einwirkzeit können jedoch der individuellen Hautempfindlichkeit und dem Schweregrad der Akne

angepasst werden.

Kinder unter 12 Jahren

Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe liegen nicht vor.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Beim Auftragen und Abspülen von Lubexyl ist zu beachten, dass der Kontakt mit den Augen und

den Schleimhäuten (Lippen, Mund und Nasenhöhlen) vermieden wird. Bei akzidentiellem Kontakt

soll die betroffene Stelle mit reichlich Wasser abgespült werden. Die Anwendung von

benzoylperoxidhaltigen Präparaten auf trockener und sebostatischer Haut sowie bei Atopikern bedarf

einer sorgfältigen Abwägung. Benzoylperoxid sollte nicht angewendet werden bei akut entzündeter,

verletzter sowie stark empfindlicher Haut. Wegen der Bleichwirkung soll Lubexyl nicht an die Haare

gelangen (Augenbrauen, Bart, Haaransatz) und es darf nicht mit farbigen Textilien in Berührung

kommen. Während der Anwendung von Lubexyl darf man sich nicht starker Sonnenbestrahlung/UV-

Bestrahlung aussetzen.

Interaktionen

Vom gleichzeitigen Gebrauch hautreizender oder austrocknender Mittel (z.B. andere topische

Aknepräparate, alkoholhaltige Präparate, stark trocknende Seifen und Kosmetika) und von intensiver

UV-Lichtbestrahlung (Sonnenbad, Solarium) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten

Hautreizungen kommen kann.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Da Lubexyl

als Hautwaschemulsion nur 1–2 Minuten auf der Haut verbleibt und dann wieder abgewaschen wird,

ist das Gefährdungspotential von Lubexyl gering. Unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung ist

die Anwendung von Lubexyl während der Schwangerschaft und Stillzeit möglich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid ist möglich. Das Risiko einer Sensibilisierung ist aber

gering und liegt unter 2%.

Das Einsetzen der Wirkung von Lubexyl kann in den ersten Tagen von Spannungsgefühl und leichter

Rötung der Haut begleitet werden. Das bei empfindlicher Haut leichte Brennen vergeht

normalerweise im Laufe der Behandlung. Falls übermässige Rötung und Brennen länger als 5 Tage

anhalten, ist ein Arzt aufzusuchen und das Arzneimittel gegebenenfalls abzusetzen. Wenn die

Reizerscheinungen abgeklungen sind, kann die Behandlung oft mit weniger häufigem Auftragen

bzw. mit kürzerer Einwirkzeit fortgesetzt werden.

Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100,

≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10‘000), sehr selten (<1/10‘000).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt: Rötung, Brennen, Spannungsgefühl, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Überdosierung

Bei einer übermässigen topischen Anwendung können die unter «Unerwünschte Wirkungen»

erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten. In solchen Fällen ist die Therapie vorsichtig mit

reduzierter Dosis (Anwendungshäufigkeit) fortzusetzen oder gegebenenfalls abzusetzen. Eine

symptomatische Behandlung wird empfohlen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D10AE01

Wirkmechanismus

Lubexyl ist eine Hautwaschemulsion mit dem Wirkstoff Benzoylperoxid. Lubexyl reinigt die Haut

und fördert durch seine antimikrobiellen, antiseborrhoischen und komedolytischen Eigenschaften

den Heilungsprozess bei der Akne-Therapie.

Lubexyl besitzt für die Behandlung der Akne drei Angriffspunkte:

Antimikrobieller Effekt: Die für die Pathogenese der Akne mitverantwortlichen Bakterien

(Propionibakterien, Staphylokokken) werden in ihrem Wachstum gehemmt.

Antiseborrhoischer Effekt: Die bei der Akne gesteigerte Talgproduktion wird eingeschränkt und es

kommt zu einer deutlichen Reduzierung der freien Fettsäuren zugunsten der Triglyceride, welche als

nicht komedogen angesehen werden.

Kerato-/ komedolytischer Effekt: Die verhornten und somit verschlossenen Talgdrüsen werden

geöffnet und die Pustelbildung unterbunden.

Pharmakokinetik

Benzoylperoxid wird in der Haut zu Benzoesäure abgebaut. Die Aufnahme von Benzoesäure durch

die Haut überschreitet auch bei extremen Anwendungsbedingungen 500 mg/d nicht.

Die Ausscheidung im Urin erfolgt so schnell, dass eine Konjugation mit Glycin zu Hippursäure nicht

in nennenswertem Mass erfolgt.

Präklinische Daten

Die vorhandenen präklinischen Daten sind für die bestimmungsgemässe Anwendung von Lubexyl

nicht relevant.

Sonstige Hinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Zulassungsnummer

49416 (Swissmedic).

Packungen

Lubexyl Hautwaschemuls 150 ml. (C)

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Stand der Information

Dezember 2008.

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