Kreon 40.000 Einheiten - Kapseln

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

PANKREAS(EXTRAKT)

Disponibbli minn:

Mylan Österreich GmbH

Kodiċi ATC:

A09AA02

INN (Isem Internazzjonali):

PANCREAS (extract)

Unitajiet fil-pakkett:

50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,200 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufz

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Żona terapewtika:

Multienzyme (Lipase, Pr

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-06-14

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KREON
® 40.000 EINHEITEN - KAPSELN
Wirkstoff: Pankreatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Kreon 40.000 - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 40.000 - Kapseln beachten?
3.
Wie sind Kreon 40.000 - Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Kreon 40.000 - Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KREON 40.000 - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Kreon 40.000 - Kapseln enthalten Pankreatin und sind ein Arzneimittel
zum Ersatz von
Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse (Pankreas).
Pankreatin
wird
aus
den
Bauchspeicheldrüsen
von
Schweinen
gewonnen
und
enthält
die
Verdauungsenzyme Lipase für die Fettverdauung, Amylase für die
Kohlenhydratverdauung, und
Protease für die Eiweißverdauung.
Pankreatin ist in den Kapseln in Form von magensaftresistenten
Mikropellets enthalten. Die
Kapseln lösen sich im Magen rasch auf, wodurch sie die Mikropellets
freisetzen. Diese
vermischen sich mit dem Mageninhalt und gelangen mit diesem in den
Dünndarm. Dort lösen
sich dann die Mikropellets auf und setzen die in ihnen enthaltenen
Verdauungsenzyme frei.
Kreon
40.000
-
Kapseln
werden
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
bei
Funktionsst

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon 40.000 Einheiten – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält: 400 mg Pankreatin (Pankreaspulver) entsprechend
40.000 Lipase-,
25.000 Amylase- und
1.600 Protease-Einheiten nach Ph.Eur.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
mit
magensaftresistenten
Mikropellets
(Oberteil
braun-opak,
Unterteil
farblos-
transparent) zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen, die
häufig mit folgenden Krankheitsbildern in Zusammenhang steht, aber
nicht darauf beschränkt
ist:

Mukoviszidose (zystischer Fibrose)

Chronische Pankreatitis

Pankreasoperationen

Magenresektion

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Gastrointestinalen Bypassoperationen (z.B. Billroth II Resektion)

Verschluss des Bauchspeicheldrüsen- oder Gallenganges (z.B. durch
einen Tumor)

Shwachman-Diamond Syndrom.

Nach einer akuten Pankreatitis-Attacke und diätetischem Aufbau.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Pankreatinbedarf weist große individuelle Schwankungen auf;
abhängig vom Schweregrad der
Erkrankung
und
dem
Fettgehalt
des
Essens
soll
die
Dosis
grundsätzlich
vom
Arzt
dem
Krankheitszustand des Patienten angepasst werden.
Kreon 40.000 – Kapseln ist zur einfacheren Dosierung für jene
Patienten konzipiert, die pro Mahlzeit
eine Mindestdosis von 40.000 Lipaseeinheiten nach Ph.Eur. benötigen.
_Dosierung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit
Mukoviszidose:_
Basierend auf den Empfehlungen der Konsens Konferenz für zystische
Fibrose (CF), der US CF-
Stiftung Fallstudie und der GB-Fallstudie können die Folgenden
Dosierungsempfehlungen abgegeben
werden:
Bei
Kindern
unter
4
Jahren
soll
die
Behandlung
mit
1.000
Lipase-Einheiten/kg
Körpergewicht/Mahlzeit begonnen werden, und bei Kindern über 4
Jahren mit 500 Lipase-Einheiten/
kg
Körpergewicht/Mah