Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327361; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327354; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327385; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327316; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327330; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327323; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327309; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327347; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327378
2022-03-29
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane Clarithromycinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabiotic 3. Jak stosować lek Klabiotic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klabiotic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Klabiotic i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku Klabiotic jest klarytromycyna, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii wywołujących zakażenia. Klabiotic stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które wcześniej muszą być odpowiednio zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego leczenie, takich jak: zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia gardła i zatok, zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec, róża, łupież rumieniowy), w skojarzeniu z opowiednimi lekami, w leczeniu zakażeń wywoływanych przez Helicobacter pylori związanych z chorobą wrzodową dwunastnicy (jedynie u osób dorosłych). Klabiotic jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kla Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „C1” po jednej stronie. Tabletka ma długość około 14,90 mm i szerokość około 7,10 mm. 500 mg: Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „C” i „2” po obu stronach i linią podziału po jednej stronie. Tabletka ma długość około 18,60 mm i szerokość około 8,85 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Klabiotic jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, wywołanyh przez bakterie wrażliwe na klarytromycynę, u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe lub gdy antybiotyki beta-laktamowe są nieodpowiednie z innych powodów (patrz punkt 4.4 i 5.1). Paciorkowcowe zapalenie gardła Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane) Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane) Łagodne i umiarkowane pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu małym do umiarkowanego (np. liszajec zakaźny, róża, łupież rumieniowy) W skojarzeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym oraz lekiem gojącym owrzodzenie, w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową, związaną z tym zakażeniem (patrz punkt 4.2). To wskazanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sp Aqra d-dokument sħiħ