Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lopinavirum, ritonavirum
AbbVie AG
J05AR10
lopinavirum, ritonavirum
Filmtabletten
lopinavirum 100 mg, ritonavirum 25 mg, copovidonum K 28, sorbitani lauras, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 362 µg.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
2006-08-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Kaletra® Filmtabletten/Sirup AbbVie AG Was ist Kaletra und wann wird es angewendet? Kaletra hemmt das Enzym Humane-Immundefizienz-Virus-Protease (HIV-Protease). Es hilft die HIV- Infektion unter Kontrolle zu bekommen, indem es jene Protease hemmt oder stört, die das HI-Virus benötigt, um sich zu vermehren. Kaletra wird eingesetzt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Monate, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Kaletra verschrieben, um Ihre HIV- Infektion zu kontrollieren. Kaletra verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. Kaletra wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet darüber, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Kaletra nicht eingenommen werden? Kaletra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Lopinavir, Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile von Kaletra sind; wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben; wenn Sie zur Zeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: ·Apalutamid (zur Behandlung von Prostatakrebs); ·Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise zur Behandlung allergischer Symptome, dieses Arzneimittel könnte ohne Verschreibung erhältlich sein); ·Alfuzosin (zur Behandlung von Prostatabeschwerden); ·Chinidin (zur Korrektur des Herzrhythmus); ·Colchicin bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung; ·Elbasvir/Grazoprevir; ·Lomitapid (zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels); ·Fu Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Kaletra® Filmtabletten/Sirup AbbVie AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Lopinavir, Ritonavir. Hilfsstoffe: Filmtabletten: Excip. pro compr. obduct. Sirup: Ethanol 42,4% v/v, Saccharin, Aroma: Vanillin, Excip. ad solut. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette: 200 mg Lopinavir mit 50 mg Ritonavir und 100 mg Lopinavir mit 25 mg Ritonavir. Sirup: 1 ml Sirup enthält 80 mg Lopinavir mit 20 mg Ritonavir. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kaletra ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1- infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angezeigt. Die meisten Erfahrungen zur Anwendung von Kaletra liegen für zuvor nicht antiretroviral behandelte Patienten vor. Die Datenlage zur Behandlung von intensiv vorbehandelten Patienten ist begrenzt. Es liegen begrenzte Daten zur Salvage-Therapie von Patienten vor, bei denen die Behandlung mit Kaletra versagte. Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Kaletra auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Kaletra sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben. Anwendung bei Erwachsenen: Die empfohlene Dosis für Kaletra beträgt 2 Filmtabletten à 200/50 mg oder 5 ml Sirup 2× täglich (entspricht einer Gesamttagesdosis von 800 mg Lopinavir/200 mg Ritonavir). Bei Erwachsenen, können Kaletra Tabletten auch als 1× tägliche Dosierung von 800/200 mg (vier Tabletten à 200/50 mg) oder in Form von 10 ml Sirup 1× täglich verabreicht werden, sofern weniger als 3 Lopinavir-assoziierte Mutationen im Gen der Protease vorliegen. Kaletra Filmtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, Kaletra Sirup soll zu den Mahlzeiten eingenommen werden. In Kombination mit Carbamazepin, Phenobarbital oder Ph Aqra d-dokument sħiħ