IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

huile de soja raffinée

Disponibbli minn:

CLINTEC PARENTERAL SA

Kodiċi ATC:

B05BA02

INN (Isem Internazzjonali):

refined soybean oil

Dożaġġ:

20 g

Għamla farmaċewtika:

émulsion

Kompożizzjoni:

composition pour 100 ml > huile de soja raffinée : 20 g

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

24 flacon(s) en verre de 100 ml

Żona terapewtika:

EMULSIONS LIPIDIQUES

Sommarju tal-prodott:

335 668-3 ou 34009 335 668 3 8 - 24 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/05/2007;335 670-8 ou 34009 335 670 8 8 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2007;335 671-4 ou 34009 335 671 4 9 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/06/2007;335 672-0 ou 34009 335 672 0 0 - 6 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/12/2007;359 348-9 ou 34009 359 348 9 5 - 24 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2009;359 349-5 ou 34009 359 349 5 6 - 20 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/08/2013;359 350-3 ou 34009 359 350 3 8 - 10 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2013;359 352-6 ou 34009 359 352 6 7 - 6 poche(s) en plastique suremballée/surpochée EP : époxydes SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-10-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2002
Dénomination du médicament
IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IVELIP
20 POUR CENT, émulsion pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EMULSIONS LIPIDIQUES, code ATC : B05BA02.
Indications thérapeutiques
Ce médicament permet l'apport de calories lipidiques au cours d'une
nutrition parentérale équilibrée lorsque l'alimentation
orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Apport d'acides gras essentiels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IVELIP
20 POUR CENT, émulsion pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS IVELIP 20 POUR CENT, ÉMULSION POUR PERFUSION DANS
LES CAS SUIVANTS :
·
hyperlipidémie (taux anormalement élevé de graisses dans le sang),
·
hyperlipidémie associée à un syndrome

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVELIP 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja raffinée
........................................................................................................................
20,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Osmolarité : 270 mOsm/l
Apport calorique : 2000 kcal/l.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport de calories lipidiques au cours d'une nutrition parentérale
équilibrée lorsque l'alimentation orale ou entérale est
impossible ou insuffisante.
Apport d'acides gras essentiels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse
La perfusion doit être lente et progressive
1 g de lipides = 5 ml = 100 gouttes d'IVELIP 20 pour cent
Chez l'adulte :
Posologie recommandée: 1 à 3 g de lipides/kg/24 heures.
Vitesse d'administration :
5 à 10 gouttes/min pendant les 10 premières minutes
20 à 30 gouttes/min pendant les 20 minutes suivantes
30 à 40 gouttes/min ensuite.
Ne jamais administrer un flacon de 500 ml en moins de 6 heures.
Ne jamais dépasser 0,4 g de lipides/kg/heure.
Chez l'enfant
Posologie recommandée: 0,5 à 4 g de lipides/kg/24 heures.
Vitesse d'administration :
1 goutte par minute pendant les 15 premières minutes, puis
augmentation progressive.
Ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure.
Chez le nouveau-né dysmature ou prématuré
Identique à celle de l'enfant (0,5 à 4 g de lipides /kg/24 heures).
Une posologie faible devra être respectée au début du traitement.
Progressivement, elle sera augmentée en fonction de la tolérance
clinique et des capacités d'épuration des lipides injectés
qui seront surveillées quotidiennement.
Vitesse d'administration et durée des perfusions
Il est recommandé de réaliser la perfusion en continu sur 24 heures
pour les enfants ayant un âge gestationnel inférieur à 3