Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Virus Modifié de la Vaccine (Ankara-Bavarian Nordic)
BAVARIAN NORDIC AS
J07BX01
SMALLPOX, LIVE ATTENUATED
50000000DICT50
Suspension
Virus Modifié de la Vaccine (Ankara-Bavarian Nordic) 50000000DICT50
Sous-cutanée
20X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155011001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-11-21
_ _ _Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _IMVAMUNE _ _Vaccin antivariolique et anti-mpox _ _Page 1 de 35_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MEDICAMENT POUR LE PATIENT IMVAMUNE ® Vaccin antivariolique et antivariolique simienne (anti-mpox) – virus modifié de la vaccine Ankara–BN (vivant atténué, non réplicatif) Suspension injectable au moins 0,5 x 10 8 U.Inf par dose unique de 0,5 ml Classe pharmacothérapeutique : autres vaccins antiviraux Code ATC : J07BX Distributeur : Progress Therapeutics Inc. 320 Harry Walker Pky. N., Suite #14 Newmarket, Ontario L3Y 7B4 N o de contrôle de la présentation : 272722 Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A 3490 Kvistgaard Danemark Date d’approbation initiale : 21 novembre 2013 Date de révision : 03 août 2023 _ _ _Modèle principal pour la monographie de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _IMVAMUNE _ _Vaccin antivariolique et anti-mpox _ _Page 2 de 35 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Depuis septembre 2019, les modifications importantes de l’étiquette liées à la tolérance et à l’efficacité ont été réalisées dans les sections suivantes : 1 Indications 11/2020 3 Encadré “Mises en garde et précautions importantes” 11/2020 4 Posologie et administration_4.5 Dose oubliée 11/2020 7 Mises en garde et précautions_7.1 Populations particulières 11/2020 TABLEAU DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................... 4 1.1 E NFANTS ..................................................................................................................................................... 4 1.2 P ERSONNES AGEES .................................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................... Aqra d-dokument sħiħ