Improvac
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
05-04-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
05-04-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
05-04-2022
Ingredjent attiv:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QI09AX
INN (Isem Internazzjonali):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Grupp terapewtiku:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Żona terapewtika:
Имунологични средства за суици
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Друг ключов фактор, допринасящ за разяждането на глиган, skatole, също може да бъде намален като косвен ефект. Агресивното и сексуално (монтажно) поведение също се намалява. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 20
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-05-11
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА
IMPROVAC ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Improvac инжекционен разтвор за прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF)
аналог-протеинов конюгат мин. 300 µg.
(синтетичен пептиден аналог на GnRF,
свързан с дифтерия токсоид)
АДЖУВАНТ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист,
неминерален аджувант на маслена
основа 300 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Chlorocresol
2,0 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Мъжки прасета:
Индукция на антитела срещу GnRF за
временно имунологично потискане на
функцията на
тестисите. Използва се като
алтернатива на физичната кастрацията
за редукция на
специфичната миризма на месото,
причинена от основния компонент на
специфичната миризма
андростенон при некастрираните мъжки
прасета след началото на пубертета.
Другият основен
компонен
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Improvac инжекционен разтвор за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF)
аналог-протеинов конюгат
мин. 300 µg
(синтетичен пептиден аналог на GnRF,
свързан с дифтерия токсоид)
АДЖУВАНТ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист,
неминерален
300 mg
аджувант на маслена основа
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Chlorocresol
2,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Мъжки прасета (след навършване на 8
седмици). Женски прасета (след
навършване на
14 седмици).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Мъжки прасета:
Индукция на антитела срещу GnRF за
временно имунологично потискане на
функцията на
тестисите. Използва се като
алтернатива на физическата
кастрацията за редукция на
специфичната миризма на месото,
причинена от основния компонент на
специфичната миризма
андростенон при некастрираните мъжки
прасета след началото на пубертета.
Другият основен ком
Aqra d-dokument sħiħ
